医疗器械信息

Quest Diagnostics 推出多发性骨髓瘤残留病灶血液检测技术

MedTechGuide22026-02-04 11:55:55

Quest Diagnostics 推出了一项超高灵敏度血液检测,用于监测多发性骨髓瘤的治疗效果,有望帮助患者避免更具侵入性且成本更高的骨髓穿刺检查。

该检测名为 Quest Flow Cytometry MRD for Myeloma,可检测可测量残留病灶(MRD)——即治疗过程中及治疗后患者体内残留的癌细胞痕迹。公司在2月2日宣布,该检测在灵敏度方面可媲美基于二代测序(NGS)的检测方法,但成本显著更低。

该检测将在美国约7,000个 Quest 网点提供服务。

美国每年约有36,000人被诊断为多发性骨髓瘤。这是一种浆细胞癌症,会产生异常抗体,导致骨骼脆弱、贫血、感染以及凝血功能异常等问题。

目前该疾病尚无法治愈,但可通过化疗和靶向治疗作为慢性疾病进行长期管理。MRD 监测可帮助肿瘤科医生评估治疗反应并指导后续治疗决策。

在此之前,MRD 监测通常需要通过针头从髋部抽取少量液态骨髓样本。虽然 NGS 技术已可通过血液和骨髓样本进行 MRD 检测,但相关检测费用高昂,且需要治疗前的基线样本。

Quest 表示,该检测即使在没有基线样本的情况下也可使用,且血液样本可在采集后保持五天稳定性,便于在采血点与实验室之间运输时间较长的地区开展检测。

Quest 免疫肿瘤学高级总监 Timothy Looney 在声明中表示:“我们现在能够为患者及其医疗团队提供兼具高灵敏度、低成本和样本稳定性的检测,将有助于改善这种潜在严重疾病患者的诊疗体验。”

Quest 还指出,该检测有望加速多发性骨髓瘤新疗法的研发,因为其可作为临床试验中的疗效监测工具。美国 FDA 上月发布了多发性骨髓瘤临床试验指南草案,其中明确将 MRD 检测作为主要终点指标之一。

该检测进一步丰富了 Quest 的肿瘤检测产品线,其中还包括用于实体瘤的 Haystack Oncology MRD 检测。

关键词:多发性骨髓瘤,MRD检测,流式细胞术,Quest Diagnostics,残留病灶监测

网友评论