Siemens Healthineers 与 ALZpath 合作开发阿尔茨海默病血液检测生物标志物

Siemens Healthineers 正与阿尔茨海默病血液检测开发商 ALZpath 展开合作，计划将后者的关键生物标志物引入其体外诊断平台，以帮助区分阿尔茨海默病与其他神经退行性疾病。这一合作也使双方加入了全球范围内针对新型生物标志物的竞争行列，尤其是在新疗法不断涌现的背景下。

根据协议，ALZpath 将其磷酸化 tau-217（pTau-217）抗体授权给 Siemens Healthineers，后者计划将该抗体纳入 Atellica 免疫分析平台的检测项目中。

Siemens Healthineers 在影像诊断领域已深耕多年，尤其是通过 PET 扫描评估大脑中 tau 蛋白与淀粉样斑块的沉积。然而，血液检测的可及性更高，有望让更多人群获得早期筛查机会。

Siemens Healthineers 首席技术官兼诊断研发负责人 Dirk Heckel 博士表示，越早识别神经退行性疾病，越能为患者、家庭与临床团队争取更多准备时间，也能让疾病修饰类疗法发挥更大效益。

ALZpath 表示，其专有抗体在早期研究中表现出与 PET 成像及脑脊液检测相当的性能。通过与 Siemens Healthineers 合作，公司希望借助其广泛的分析仪装机基础，覆盖从大型医院到中小型实验室的多种检测场景。

目前，pTau-217 已被多家体外诊断企业采用，包括 Beckman Coulter、Roche，以及 Alamar Biosciences、Bio-Techne、Quanterix 和 Neurocode 等公司开发的科研检测。

与此同时，Roche 也在推进另一种 tau 蛋白标志物 pTau-181 的检测开发。今年，Roche 的 pTau-181 检测已在欧洲与美国获得监管批准，可用于 Elecsys 平台，主要面向 55 岁以上的初级保健人群。Labcorp 已率先在美国引入该检测。

随着 Biogen、Eli Lilly 等药企推动阿尔茨海默病新药上市，对精准诊断的需求也不断提升。Lilly 最近指出，欧洲医疗机构对生物标志物检测的使用仍然不足，而其新获批的 Kisunla 疗法正在欧洲逐步推广，进一步凸显诊断能力提升的迫切性。