多家国际医疗器械企业发布召回通告 涉及血糖仪、内窥镜、血管造影系统等产品

医疗器械召回信息汇总（2025年7月10日）

根据国家药品监督管理局最新通报，奥林巴斯、安晟信、飞利浦、雅培、西门子和柯惠等医疗器械制造商发布主动召回通知。此次召回均属于企业自愿报告，虽涉及不同产品类型，但相关批次产品均未流入中国市场。

奥林巴斯：超声电子上消化道内窥镜包装错误

奥林巴斯贸易（上海）有限公司报告，由于部分附件包装内误装其他产品，奥林巴斯医疗株式会社（オリンパスメディカルシステムズ株式会社）对其生产的超声电子上消化道内窥镜（国械注进20163063147）发起三级召回。产品未进口至中国。

安晟信：血糖仪单位设置错误

上海健臻医疗科技有限责任公司报告，因显示单位设置错误，Ascensia Diabetes Care Holdings AG对其生产的CONTOUR NEXT GEN 血糖仪进行二级召回（未进口至中国）。

飞利浦：血管造影X射线系统组件扭矩不合规

飞利浦（中国）投资有限公司通报，飞利浦医疗系统荷兰有限公司（Philips Medical Systems Nederland B.V.）生产的医用血管造影X射线系统（国械注进20193060317）因C臂滚动电机安装法兰的螺栓扭矩不足，进行二级召回。涉及批次未在中国销售。

雅培：左心室辅助系统电源插头未锁定

雅培医疗用品（上海）有限公司报告，因部分移动电源装置电源线插入不牢，Abbott Medical主动召回其生产的植入式左心室辅助系统（国械注进20243120384），召回级别为二级。产品未进口至中国。

西门子：清洗液混装冲洗包错误

西门子医学诊断产品（上海）有限公司通报，部分批次清洗液产品包装中含有错误冲洗包，Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 对其Wash/Waste Cartridge (4)产品（国械备20220668）进行二级召回。未流入中国市场。

柯惠：脉搏血氧仪报警风险引发一级召回

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，Covidien llc生产的SpO₂脉搏血氧饱和度监测仪（国械注进20152072123）可能存在报警未识别情况，存在潜在患者风险，已启动一级召回。所涉批次产品尚未在国内销售。