国医保局拟将肾动脉消融术纳入医保覆盖范围

美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）周四发布拟议的国家级覆盖决定，拟将肾动脉消融术（renal denervation）纳入医保，用于药物治疗和生活方式干预效果不佳的顽固性高血压患者。

要点速览：

• 2023年底，美敦力（Medtronic）及其子公司Recor Medical分别获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，推出首批肾动脉消融设备。美敦力的Symplicity Spyral尽管曾被外部专家咨询委员会否决，但最终仍获FDA放行。

• William Blair分析师Brandon Vazquez指出，若CMS最终决定覆盖，该手术有望成为美敦力“近年来最大的增长引擎”。美敦力估计，美国约有1800万高血压患者仅靠药物和生活方式改变无法有效控制血压。

• 美敦力与Recor已投入十余年研发。Symplicity Spyral通过射频能量阻断肾脏神经过度活跃信号；Recor的Paradise系统则采用超声波能量。波士顿科学亦有意入局，3月宣布拟以最高5.4亿美元收购开发超声消融系统Tivus的SoniVie公司。

• CMS拟议文件建议同时覆盖射频与超声两种肾动脉消融术。Recor首席执行官Lara Barghout称，此举将帮助满足患者“巨大的未满足需求”。美敦力冠脉及肾动脉消融业务总裁Jason Weidman亦表示，高血压是美国“公共卫生危机”。

• CMS已启动第二轮30天公众意见征询。首轮81条意见中，多数为医生分享积极临床体验的个案。CMS预计10月发布最终决定。