Quanterix借助IVD及大型参考实验室扩大覆盖范围
HD-X Simoa 免疫分析仪
Quanterix公司旗下HD-X Simoa免疫分析平台已通过韩国食品药品安全部（MFDS）1类医疗器械注册，由区域合作伙伴HS Biosystems代理。
Simoa技术平台持续拓展全球市场，标志着基于生物标志物检测的验证进一步拓宽，并为临床医生提供微创工具，提升诊断准确性及可及性。凭借超高灵敏度与多重检测能力，Simoa可在血液、血清或血浆中检测远低于传统平台定量下限（LoQ）的蛋白质。
“在神经退行性疾病领域，Quanterix是唯一可从发现标志物、支持临床试验终点到最终诊断测试全流程覆盖的平台，”Quanterix首席执行官Masoud Toloue表示。“其他仪器仅聚焦狭窄场景，或仅用于高通量发现，或仅用于诊断。Quanterix通过赋能关键的中间环节——生物制药临床试验——实现从发现到诊断的转化，因此我们的超敏感Simoa技术已成为当前众多阿尔茨海默病检测上市产品的核心。”
Quanterix已与多家全球实验室及患者检测中心建立合作，进一步强化阿尔茨海默病检测基础设施并凸显其临床价值：
ARUP实验室：美国国家级参考实验室，近期推出针对60岁及以上患者血浆磷酸化tau217（P-tau217）血液检测，用于判断认知减退是否与阿尔茨海默病（AD）病理相关。该检测使用Quanterix SP-X平台及Simoa试剂盒，其P-tau217抗体技术由礼来公司授权。
Neurogen Biomarking：全球首个记忆减退端到端患者支持生态系统，近日发布居家血液生物标志物采集检测，利用Quanterix高灵敏度技术测定P-tau217，用于识别AD病理及轻度认知障碍（MCI）。
NSW Health Pathology：澳大利亚最大公立病理服务机构，已完成神经丝轻链（NfL）患者检测验证。
Rede D’Or旗下Richet实验室（IDOR）：巴西最大综合医疗网络，覆盖70余家医院，率先引进Simoa HD-X并实施P-tau217与NfL检测。IDOR近期在《Nature Communications》发表首篇论文，旨在降低巴西AD漏诊率。
研究表明，阿尔茨海默病早期迹象可在症状出现前20年甚至更早就已出现。Simoa平台为客户提供先进洞察，助力在关键窗口期加速研究与诊断，并让患者在疾病进入晚期前及早获得治疗。
“我们团队专注于阿尔茨海默病及痴呆症，自始便关注Simoa生物标志物在本地样本中检测淀粉样状态及认知下降的表现，”Rede D’Or研究所科学家Luis Eduardo da Silva Santos表示。“IDOR是巴西首家引入Simoa HD-X的机构，我们在《Nature Communications》发表的成果现已成为本地实施两款Simoa试剂（P-tau217 ALZpath及NfL）的基础。我们期望这些检测比现有方案更经济，并有助于减少巴西AD漏诊。”
从发现到诊断，Quanterix超敏感生物标志物检测以灵敏度与灵活性推动突破。Simoa技术已成为血液、血清或血浆早期生物标志物检测的金标准，可定量远低于LoQ的蛋白质。公司精密仪器、数字免疫分析及CLIA认证加速器实验室支持神经、肿瘤、免疫、心血管及传染病领域研究，推动疾病认知与管理。近二十年来，Quanterix已助力发表于3400余篇同行评审期刊的研究。
