体外诊断（IVD）试剂市场因精准检测需求激增
InsightAce Analytic Pvt. Ltd. 发布题为《全球体外诊断（IVD）试剂市场——按类型（抗体、纯化蛋白与肽、寡核苷酸、其他）、按技术（免疫分析、临床化学、分子诊断、微生物学、血液学、其他）、按用途（临床使用、科研使用、其他）、按终端用户（IVD制造商、科研院所、医院实验室、其他）划分，以及趋势、行业竞争分析、收入与至2034年预测》的市场评估报告。
根据 InsightAce Analytic 的最新研究，全球体外诊断（IVD）试剂市场在2024年的规模为593亿美元，预计到2034年将达到1072亿美元，2025—2034年的复合年增长率为6.2%。
体外诊断（IVD）试剂在现代医疗中发挥关键作用，可实现疾病的精准检测并支持临床决策。这些试剂广泛应用于初步疾病识别、持续患者监测以及基于个体患者特征的个性化治疗策略制定。
全球IVD市场正强劲增长，主要受糖尿病、癌症、心血管疾病及结核病等急慢性疾病发病率上升的推动。此外，传染病、呼吸系统疾病和胃肠道疾病的日益流行，进一步提升了对先进诊断技术的需求，加速了市场扩张。
同时，针对成本效益高、高性能诊断方案的研发投入持续增长，预计将在预测期内创造巨大的市场机会。然而，市场仍面临挑战，尤其是诊断设备的高资本支出及相关维护成本，可能限制这些设备在某些医疗场景中的广泛采用。
IVD 试剂市场主要企业
Thermo Fisher Scientific Inc
Becton, Dickinson and Company
Bio-Rad Laboratories, Inc
Agilent Technologies, Inc.
QIAGEN N.V.
Merck KGaA
Beckman Coulter, Inc
Hologic, Inc
Abcam Ltd
Bio-Techne Corp
InBios International, Inc.
SDIX, LLC
RayBiotech, Inc.
Sino Biological Inc.
市场动态
驱动因素
体外诊断（IVD）试剂市场正在显著增长，主要受以下关键因素推动：全球范围内糖尿病、心血管疾病、癌症以及肝炎、艾滋等传染病等慢性病和感染病的发病率不断上升。IVD 试剂对这些疾病的早期诊断、临床评估及治疗监测至关重要，因此在提供有效且及时的患者护理中不可或缺。同时，诊断技术的持续进步提高了检测精度并改善了患者结局，进一步刺激了需求。随着医疗体系日益重视诊断准确性与效率，IVD 试剂市场预计将保持强劲增长势头。
挑战
尽管增长潜力巨大，IVD 试剂市场仍面临显著挑战。高昂的运营费用、全球范围内熟练医疗人员的短缺，以及发展中国家缺乏标准化的诊断程序，均构成重大制约。新冠疫情进一步加剧了这些问题，扰乱了全球供应链并阻碍了医疗运营。为应对这些挑战，行业利益相关者已采取严格的安全协议，并重构内部流程以提升系统韧性。此外，数字化协作工具的整合已成为在远程环境中维护客户支持与参与的必要手段。这些战略转变反映了行业向数字化转型、提高运营效率、扩大市场覆盖范围的整体趋势。
区域趋势
北美预计将在收入方面主导全球IVD试剂市场，得益于先进的医疗基础设施、领先市场参与者的强大影响力，以及癌症、糖尿病和心血管疾病等慢性疾病的高发病率。
同时，亚太地区预计将实现最快增长，得益于医疗支出增加、诊断服务可及性提高以及即时检测需求上升。政府推动医疗创新的举措，以及诊断技术的快速进步，正进一步加速该地区市场的发展。
最新动态
2023年4月，ALPCO-GeneProof 与 Thermo Fisher 达成合作，以前者产品组合扩展后者的 CE-IVD 分子检测产品线。Thermo Fisher 提供了原本属于 ALPCO-GeneProof 产品组合中的 37 项 CE-IVD 分子诊断试剂，这些试剂采用其突破性的“一站式”技术构建，兼顾易用性，并与多种 qPCR 仪器兼容。
2022年6月，Biotec CerTest 与 BD 联合开发猴痘分子诊断试剂盒。合作利用 BD MAX™ 开放系统试剂套件验证 CerTest VIASURE 猴痘 CE/IVD 分子检测在 BD MAX™ 系统上的功能。该试剂盒面向 BD MAX™ 用户开放，有望促进对猴痘全球传播的进一步了解。
体外诊断（IVD）试剂市场细分
按类型
抗体
纯化蛋白与肽
寡核苷酸
其他
按技术
免疫分析
临床化学
分子诊断
微生物学
血液学
其他
按用途
临床使用
科研使用
其他
按终端用户
IVD制造商
科研院所
医院实验室
其他
按地区
北美
美国、加拿大、墨西哥欧洲
德国、英国、法国、意大利、西班牙、欧洲其余国家亚太
中国、日本、印度、韩国、东南亚、亚太其余国家拉丁美洲
巴西、阿根廷、拉丁美洲其余国家中东及非洲
海合会国家、南非、中东及非洲其余国家
