受POCT检测驱动,至2030年全球IVD合同制造服务市场将以11%复合年增长率增长

在预测期内，全球IVD合同制造服务市场预计将以约11%的增长率增长。即时检测（POCT）服务的偏好上升；新冠疫情后政府对扩大IVD试剂盒生产的支持；癌症和传染病发病率增加；以及IVD合同制造商提供的成本节约、可扩展性、技术专长和风险缓解等优势，是推动市场增长的关键因素。

体外诊断（IVD）是对血液或组织等样本进行的检测，用于发现疾病或其他状况。它用于监测个人整体健康，帮助治愈、治疗或预防疾病。IVD合同制造商提供的成本节约、可扩展性、技术专长和风险缓解优势，推动原始设备制造商（OEM）选择将业务外包给IVD CDMO。

即时检测（POCT）服务偏好上升推动IVD合同制造服务市场增长

为了缩短出结果时间并帮助患者就自身健康做出更明智的决定，IVD检测正加速向患者靠近，即即时（POCT）诊断，无论是在医院、诊所、医生办公室还是家庭。特定POCT设备的制造为OEM带来了各种设计和生产挑战。例如，处理涉及试剂和流体的高精度组件的能力，是OEM最看重的核心能力，而这正是专业IVD CDMO所具备的。

“即时IVD设备需求上升是增长的关键驱动力。近期推出的即时IVD仪器和设备使用便捷且高效。特定POCT设备的制造为OEM带来了各种设计和生产挑战，而IVD CDMO能够解决这些挑战。” —— 美国某领先IVD OEM总监

IVD合同制造商提供的成本节约、可扩展性、技术专长和风险缓解优势推动其需求

通过与IVD合同制造商合作，OEM可在劳动力、自动化方面节约成本，并能够以相对较低的成本实现规模经济。OEM倾向于选择IVD CDMO，因为其具备可扩展性、可靠性和成本效益的生产能力。OEM寻求拥有健全技术能力的IVD CDMO，这些能力并不属于其核心专长。监管风险和供应中断风险的缓解，是OEM与IVD CDMO合作的其他关键因素。例如：

• 2025年1月，Akoya Biosciences选择Argonaut Manufacturing Services作为其合同制造合作伙伴，以支持体外诊断（IVD）产品生产，旨在加速商业化并扩大其IVD产品线。

• 2024年3月，Beckman Coulter与Fujirebio合作，共同开发对患者友好的血液阿尔茨海默病检测，利用Fujirebio的IVD专长和制造能力。

癌症和传染病发病率增加以及IVD的作用推动IVD合同制造服务市场

IVD在推动癌症筛查、诊断和治疗的临床决策方面发挥着关键作用。IVD检测提供与患者健康状况相关的见解，如患某些癌症的风险或易感性；疾病阶段，以及治疗后进展/缓解的预后。

IVD还用于分析血液和唾液等人体样本。它有助于测量特定物质/分析物的浓度，检测特定标记物或一组标记物的存在与否，以应对感染。临床医生经常使用IVD诊断传染病，指导治疗决策，甚至减轻或预防未来疾病。癌症和传染病病例持续上升，有望刺激IVD合同制造服务市场。

竞争格局分析

IVD合同制造服务市场的主要参与者包括Jabil Inc.、STRATEC、Celestica、Sanmina Corporation、Röchling、KMC Systems、Savyon Diagnostics、Nova Biomedical、Cone Bioproducts、Thermo Fisher Scientific Inc.、Cenogenics Corporation、Coris BioConcept、Gerresheimer 和 Phillips-Medisize等。市场参与者采用的关键策略包括战略合作伙伴关系与协作以及地域扩张。

全球IVD合同制造服务市场细分

按服务

• 制造服务

• 检测开发服务

• 其他

按技术

• 免疫检测

• 临床化学

• 分子诊断

• 血液学

• 微生物学

• 凝血

• 其他

按最终用户

• 医疗器械公司

• 学术与研究机构

• 其他