“Ultrasight AI 心脏诊断解决方案” 获得韩国医疗器械官方认证
以色列尤兹马集团宣布，其投资的 Ultrasight 公司的 “Ultrasight AI 引导（UltraSight AI Guidance）” 解决方案，通过尤兹马集团与 Ultrasight 的...
BRIJ Medical, Inc.与Red One Medical, LLC通过SDVOSB合作成功为Brijjit®取得ECAT目录列名
BRIJ Medical携手SDVOSB Red One Medical，旗下减张愈合器械Brijjit®正式列入联邦ECAT目录，供VA与DoD即时采购。...
GE HealthCare通过投资AI医疗设备推动增长，连续第四年位居FDA AI授权榜首，授权总数达100项
GE HealthCare连续四年领跑FDA AI设备授权榜，累计获批100项，并计划超200项。...
日本厚劳省批准全球首款“AI+脑回路”诊断器械，可用于抑郁症客观筛查
日本厚劳省批准首款 AI 抑郁症诊断器械，利用静息态 fMRI 客观识别脑回路异常，准确率达70%，稳定性超传统诊断两倍，并有望实现16周内80%缓解率的分层治疗。...
Labcorp 将以 1.95 亿美元收购部分 Community Health 资产
Labcorp以1.95亿美元收购Community Health部分资产，扩大实验室服务网络，患者和医生将获得Labcorp的检测和实验室服务。...
OSR Holdings 签署收购 Woori IO 谅解备忘录，进军非侵入式血糖监测领域
OSR Holdings 签署收购 Woori IO 谅解备忘录，其非侵入式血糖监测技术使用近红外光谱，无需针头或传感器，市场预计2030年超400亿美元。...
FDA 批准飞利浦前列腺癌影像引导导航系统
飞利浦UroNav导航获批FDA许可，其先进注释与实时影像融合简化前列腺癌局部治疗流程，提升精准性与微创性。...
罗氏公司（Roche）用于排除阿尔茨海默病的微创血液检测获得 CE 认证
罗氏获 CE 认证推出 Elecsys pTau181 血液检测，可高效排除阿尔茨海默病，减少 invasive 阳性患者进一步检查需求，阴性预测值达 93.8%。...
广州三瑞医疗主动召回SRF618B9超声多普勒胎儿监护仪 涉及79台设备
广州三瑞医疗器械有限公司对型号为SRF618B9的超声多普勒胎儿监护仪实施三级召回，因未配置电池及手册信息不全，涉及中国境内共79台设备。...
HeartBeam荣获2025 年医疗设备网络卓越奖
HeartBeam 凭信用卡大小的 3D ECG 设备获 2025 远程心脏诊断创新奖，可合成 12 导联心电图，94% 灵敏、100% 特异，已获 FDA 510(k) 许可并布局 AI 心梗预警。...
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