FDA 批准飞利浦前列腺癌影像引导导航系统

飞利浦公司获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的 510(k) 许可，用于其前列腺癌护理的最新版 UroNav 影像引导导航系统。

该系统具备先进的注释功能，能够支持临床医生进行局部治疗程序。UroNav 将术前成像（如磁共振成像（MRI））与术中超声系统的实时成像相结合，为临床医生提供了目标区域的全面动态视图。

先进的注释工作流与 DynaCAD 泌尿科系统配合使用，以支持局部治疗的规划、交付和审查，从而简化复杂性并使更多临床医生能够提供微创治疗方案。

UroNav 还提供了与超声设备和穿刺针导向装置的增强兼容性，升级了隐私和安全保护，并与飞利浦 DynaCAD 放射科和泌尿科系统进行了集成。

“我们正在进入前列腺癌精准护理的新纪元。飞利浦的集成局部治疗平台将成像、活检病理、治疗规划和 MR-US 融合的 3D 成像引导相结合，为临床医生提供了端到端的效率和控制，”Lenox Hill 医院泌尿科副主席、Northwell Health 前列腺癌系统总监 Ardeshir Rastinehad 博士说。“通过在一个地方实现融合成像和实时消融引导，我们能够更准确地个性化治疗方案，并使患者免受传统治疗不必要的副作用。”

“我们通过简化复杂工作流程并提供支持精准诊断所需的洞察力，帮助临床医生提供更精准的前列腺癌护理，扩大微创治疗的选择范围，”飞利浦临床信息业务负责人 Martijn Hartjes 说。“我们的目标是为临床医生提供所需的临床工具，以便他们能够为更多患者提供更好的护理。”

本月早些时候，该公司获得了 FDA 对 SmartSpeed Precise MR 最新深度学习重建软件的批准。飞利浦表示，这是实现自主、个性化 MRI 的一个重大里程碑。