广州三瑞医疗主动召回SRF618B9超声多普勒胎儿监护仪 涉及79台设备

广州三瑞医疗主动召回部分超声多普勒胎儿监护仪

2025年7月23日，广州三瑞医疗器械有限公司对其生产的超声多普勒胎儿监护仪（型号：SRF618B9）启动三级召回。召回原因是部分设备出厂时未配置电池，且用户手册未明确标注电池维护及更换型号规格，存在潜在使用风险。

产品基本信息

产品名称：超声多普勒胎儿监护仪

产品型号：SRF618B9

适用范围：用于围产期胎儿心率、胎动和孕妇宫缩压力的连续监护

召回原因及风险提示

产品未配备电池交付使用，且说明书中未提供电池维护说明及更换型号规格，可能影响临床现场对续航能力的判断及电池更换操作，存在设备运行不确定性风险。

涉及批号及销售情况

识别信息（批号）：

• P022A-00001

• P022A-00004

• P022A-00005

• P022A-00006

• P022A-00011

• P022A-00014

• P022A-00015

在中国境内销售数量：79台

纠正与处理措施

广州三瑞医疗将组织服务工程师对售出设备进行以下处理：

• 现场检查设备并配置电池

• 更新产品用户手册，补充电池维护与更换说明

• 发放电池使用风险告知书

召回级别为三级召回，属于对人体健康不太可能造成严重影响的轻微缺陷。