HeartBeam荣获2025 年医疗设备网络卓越奖

HeartBeam 荣获“2025 Medical Device Network Excellence Awards”远程心脏诊断类别“创新奖”。该公司开发出一款便携式、高保真心脏监护系统，可在传统医疗环境之外实现临床级诊断，为远程心律失常评估提供及时、全面的解决方案。

利用 3D ECG 技术推进居家心律失常评估

HeartBeam 的核心创新是一张信用卡大小、无电缆的 3D ECG 设备，可从三个不共面方向捕获心脏电活动，并通过个性化转换矩阵合成标准 12 导联心电图。患者可在出现症状时随时自行记录 30 秒 ECG，无需导线、外置电极或临床监督。

相比只能提供单导联 ECG 的消费级智能手表，该设备可检测更广泛的心律失常。配套的患者 App 指导正确放置并完成记录，数据加密上传云端供医生通过专用门户审阅，实现即时干预。

临床验证与监管进展

• VALID-ECG 试验：198 例患者、5 个美国中心，合成 12 导联 ECG 与标准 12 导联诊断一致性达 93.4%。

• 灵敏度/特异度：房颤检测灵敏度 94%，特异度 100%（AHA 会议发表）。

• FDA：2024 年 12 月获得 510(k) 基础系统许可；12 导联合成软件申请正在审评。

• 知识产权：已获 20 余项美国及国际专利。

未来适应症与 AI 集成

• 心梗风险评估：算法可根据远程 ECG 计算心梗风险分数，准确性媲美急诊医师。

• AI 深度学习：房扑检测灵敏度 97.3%，零观察者间差异；支持纵向心脏健康预测分析。

“HeartBeam 的愿景是让患者与医生能在任何地点轻松监测和诊断心脏症状。我们的突破性技术提供了一种简单方法，让患者无论身处何地都能捕获高质量 ECG 信号，最大限度减少护理延迟。”
—— Rob Eno, 首席执行官

公司简介

HeartBeam, Inc. (NASDAQ: BEAT) 致力于改变关键心脏病检测与监护方式，推出首款无电缆 3D ECG 设备，可将三维信号合成为 12 导联心电图，实现随时随地的可行动心脏智能。2024 年 12 月获 FDA 510(k) 许可，拥有 20 余项专利。