2025年最具创新性的医疗设备
近日,Galien基金会公布了其年度“最佳医疗技术”Prix Galien USA奖的提名名单。每年,Galien基金会都会表彰医疗技术、数字健康和初创企业领域的全球创新者。获奖者将在10月30日的Prix Galien USA颁奖典礼上公布。
“这些杰出的提名者……展示了医疗技术、数字健康和创业领域创新的变革力量,”Prix Galien USA评委会主席Kenneth Fraizer表示,“他们的开创性工作代表了医疗保健的未来,以及我们通过科学卓越改善生活的共同承诺。”
要符合条件,每个设备必须在过去五年内获得FDA的市场授权,并“显示出显著改善人类健康的潜力”。Galien基金会表示,销售数据不被视为提名和投票过程的一部分。
以下是2025年Prix Galien USA奖的提名名单。(在2025年的25个提名者中,有15个在2024年也被提名。)
雅培Abbott:Esprit BTK Everolimus Eluting Resorbable Scaffold System
Esprit BTK是一种用于治疗慢性肢体威胁性缺血的膝下疾病的依维莫司洗脱可吸收支架。雅培设计该系统以改善胫动脉病变的管腔直径。它提供临时血管支撑和药物输送,然后随时间吸收。雅培的标签指定用于总支架长度最长170毫米,参考血管直径从2.5毫米到4.0毫米。该系统旨在恢复小胫骨血管中的血流,这些血管难以保持持久通畅。
雅培Abbott:Aveir Dual Chamber (DR) Leadless Pacemaker System(2024年也曾被提名)
Aveir Dual Chamber (DR) Leadless Pacemaker System是一种无导线双腔起搏器系统,适用于需要心脏起搏的患者。该系统无需传统导线,减少了感染风险,提高了患者的舒适度。
雅培Abbott:TriClip G4 System(2024年也曾被提名)
TriClip G4 System是一种用于治疗严重三尖瓣反流的经导管三尖瓣修复系统。该系统通过微创手术修复三尖瓣,减少了患者的恢复时间和手术风险。
爱尔康Alcon:Total30 Soft Contact Lenses(2024年也曾被提名)
Total30 Soft Contact Lenses是一种新型的软性隐形眼镜,采用先进的材料技术,提供长达30天的舒适佩戴体验,适合长时间佩戴。
Beyond Air:LungFit PH
LungFit PH是一种用于治疗肺动脉高压的设备,通过产生吸入性一氧化氮,改善新生儿的氧合水平,减少对体外膜氧合(ECMO)的需求。
生物梅里埃bioMérieux:Biofire Spotfire System和Biofire Spotfire Respiratory/Sore Throat (R/ST) Panel
Biofire Spotfire System是一种用于快速诊断呼吸道感染和咽喉痛的分子诊断平台,可在15分钟内提供结果。
BioProtect:BioProtect Balloon Spacer
BioProtect Balloon Spacer是一种用于前列腺癌放疗的可吸收直肠间隔器,旨在减少直肠剂量,同时保持计划的靶区覆盖。
Body Vision Medical:LungVision(2024年也曾被提名)
LungVision是一种用于肺部活检的成像系统,通过实时导航和病灶定位,提高了肺部活检的准确性和安全性。
波士顿科学Boston Scientific::Farapulse Pulsed Field Ablation System
Farapulse Pulsed Field Ablation System是一种用于心脏消融的脉冲场消融系统,通过非热能消融技术,减少对周围组织的损伤。
Cresilon:Traumagel
Traumagel是一种植物基止血凝胶,用于控制中度至重度出血,适用于创伤和手术场景。
Edwards Lifesciences:Sapien 3 Ultra Resilia Transcatheter Aortic Heart Valve(2024年也曾被提名)
Sapien 3 Ultra Resilia是一种用于经导管主动脉瓣置换术的生物瓣膜,具有良好的耐久性和生物相容性。
Edwards Lifesciences:Evoque Transcatheter Tricuspid Valve Replacement System(2024年也曾被提名)
Evoque Transcatheter Tricuspid Valve Replacement System是一种用于经导管三尖瓣置换术的系统,适用于三尖瓣疾病患者。
Endologix:Detour System(2024年也曾被提名)
Detour System是一种用于治疗主动脉疾病的血管内旁路系统,提供了一种微创的治疗选择。
Establishment Labs:Motiva Flora SmoothSilk Tissue Expander
Motiva Flora SmoothSilk是一种用于乳腺重建的组织扩张器,具有良好的生物相容性和组织适配性。
Guardant Health:Guardant360 CDx(2024年也曾被提名)
Guardant360 CDx是一种用于癌症诊断的液体活检平台,通过检测血液中的肿瘤DNA,提供个性化的治疗方案。
Impulse Dynamics:Optimizer Smart Mini System(2024年也曾被提名)
Optimizer Smart Mini System是一种用于心脏衰竭治疗的设备,通过优化心脏收缩力,提高患者的生活质量。
Medtronic:MiniMed 780G automated insulin delivery system(2024年也曾被提名)
MiniMed 780G是一种自动胰岛素输送系统,适用于1型糖尿病患者,提供连续的血糖监测和自动胰岛素输送。
Medtronic:Symplicity Spyral Renal Denervation System(2024年也曾被提名)
Symplicity Spyral Renal Denervation System是一种用于治疗高血压的肾动脉消融系统,通过减少肾交感神经活动,降低血压。
Medtronic:Inceptiv SCS(2024年也曾被提名)
Inceptiv SCS是一种用于慢性疼痛管理的脊髓刺激系统,通过电刺激脊髓,减轻患者的疼痛。
OUR United:TaiChiPro
TaiChiPro是一种集成X射线和γ射线的放射治疗系统,用于单次“同时或序贯增强”治疗。
Perspectum:CoverScan
CoverScan是一种用于多器官成像的软件即医疗设备,通过分析单次非对比MRI检查,提供标准化的定量输出。
Polarean:Xenoview HPX System
Xenoview HPX System是一种用于肺部通气MRI的超极化氙-129准备系统,提供无辐射的通气成像。
RefleXion Medical:RefleXion X1 with SCINTIX biology-guided radiotherapy(2024年也曾被提名)
RefleXion X1是一种用于生物引导放射治疗的系统,通过实时成像和治疗,提高治疗的精确性和效果。
Smith & Nephew:Cori Surgical System(2024年也曾被提名)
Cori Surgical System是一种用于膝关节置换手术的机器人辅助系统,提供精确的手术导航和操作。
Terumo Aortic:Thoraflex Hybrid(2024年也曾被提名)
Thoraflex Hybrid是一种用于主动脉疾病的混合治疗系统,结合了开放手术和血管内治疗的优势。