“Ultrasight AI 心脏诊断解决方案” 获得韩国医疗器械官方认证

以色列尤兹马集团宣布，其投资的 Ultrasight 公司的 “Ultrasight AI 引导（UltraSight AI Guidance）” 解决方案，通过尤兹马集团与 Ultrasight 的合资企业尤兹马视觉，正式进入韩国，并获得韩国医疗设备安全信息中心（NIDS）的数字医疗器械二级（产品代码 B1ABXA1）认证。

这意味着 “Ultrasight AI 引导” 现已可以在韩国的医疗领域正式投入使用。

Ultrasight 的设计理念是让没有超声检查经验的医疗人员也能借助 AI 的实时引导，获取诊断级别的超声心动图。这项技术在降低心脏诊断的实际准入门槛方面备受瞩目，可应用于急诊室、重症监护室、门诊、远程医疗和农村医疗现场等多种场景。

此外，Ultrasight 还吸引了妙佑医疗国际（Mayo Clinic）、魏茨曼科学研究所等世界知名机构的战略投资和合作，不断优化其 AI 算法的精确度和临床可信度。通过梅奥诊所的丰富临床数据和医疗人员网络开展的联合研究，Ultrasight 能够提供全球顶级的诊断质量。

目前，Ultrasight 已通过美国 FDA、欧洲 CE（IVDD）、英国 UKCA 和韩国 KFDA（NIDS）认证，成功跨越了进入全球医疗器械市场所需的主要监管障碍。在韩国市场，尤兹马集团通过与尤兹马视觉的战略合作，成立了合资企业尤兹马视觉，正式开启了商业化进程。

据尤兹马集团介绍，Ultrasight 的 AI 技术可与飞利浦 Lumify、EchoNous Kosmos 等便携式超声波设备配合使用，非常适合在患者身边直接进行检查的现场医疗服务环境（Point-of-Care，POC）。此外，尤兹马集团还通过与 Butterfly Network 的合作，在全球 AI 医疗平台中应用该技术，增强了其在多种设备和环境中的兼容性和可扩展性。这使得全球医疗工作者能够快速、轻松地获取高质量的超声心动图。

以色列尤兹马集团主席伊加尔·埃里希（Yigal Erlich）表示：“此次以色列创新生物技术与韩国医疗系统及制造能力的结合，证明了韩国有可能成为全球医疗创新中心。这是韩国成为全球医疗创新中心的典范成功案例。未来，尤兹马将继续成为连接两国技术和产业能力的战略桥梁。”

Ultrasight 首席执行官达维迪·沃尔特曼（Davidi Vortman）在6月10日于新加坡举行的 “LSI 亚洲峰会（LSI Asia Summit）” 上正式公布了韩国认证的消息，并计划正式拓展韩国和亚洲市场。

此外，Ultrasight 在美国心脏病学会（ACC）等主要国际会议上发表了多项临床研究并获奖。最近，Ultrasight 在百时美施贵宝（BMS）主办的 “心血管疾病改善挑战赛（Improving Cardiovascular Disease Outcome Challenge）” 中荣获冠军。