公司简介
EndoRobotics Co., Ltd. 是全球领先的消化内镜介入机器人技术公司, 2019年创立于韩国首尔市钟路区德厚路57号14-15楼, 现有员工46人. 公司专注于为胃肠道疾病提供下一代微创内镜手术机器人解决方案, 通过将机械臂附加至柔性内镜, 实现精准的黏膜下剥离, 缝合及病灶切除. 2025年9月24日, 公司核心产品ROBOPERA获FDA 510(k)批准(K244029); 2026年5月4日, 与Olympus Corporation达成全球独家分销协议, 依托Olympus全球商业网络优先推进美国市场准入.
核心产品
ROBOPERA 内镜手术机器人系统
公司旗舰产品, 包含驱动单元, 控制器及一次性器械, 可附加于标准消化内镜使用. 器械可实现夹持(Grip), 腕转(Wrist), 臂展(Arm), 旋转(Roll)四维操作, 适用于ESD(内镜黏膜下剥离术), 辅助医师在食管, 胃, 结肠及直肠手术中精准夹持并提拉黏膜病灶组织, 不适用于小肠. 系统包含两种配置: ER-R-002(基础夹持器)与ER-R-003(双夹持器), 于2025年9月24日获FDA 510(k)批准上市(K244029), 产品代码FDF, FDS, NAY, 属II类医疗器械, predicate device为HX Device(K173919).
内镜牵引装置
Scope-Mounted Traction Device, 可挂载于内镜的牵引辅助装置, 与ROBOPERA系统协同使用, 用于在ESD等复杂内镜治疗中提供额外的组织牵引与暴露, 提升手术视野及操作效率.
EndoCubot ESD 培训模拟器
专为医师ESD操作训练设计的手术模拟器及配套附件, 配合ROBOPERA系统使用, 用于提升复杂内镜治疗的操作熟练度与手术安全性.
监管资质与认证
FDA 510(k)批准: ROBOPERA系统(K244029), 2025年9月24日获美国食品药品监督管理局批准, 产品代码FDF, FDS, NAY, 适用于食管, 胃, 结肠及直肠的内镜手术操作, 不适用于小肠, 属II类医疗器械. 生物相容性: 依据ISO 10993系列标准完成细胞毒性, 致敏性, 刺激性及急性全身毒性测试, 用户接触材料均符合安全要求. 韩国MFDS: 已在韩国完成上市许可审批. CE标志与ISO 13485: 具体认证状态未公开披露.
企业基本信息
公司全称 / 英文全称: EndoRobotics Co., Ltd. / EndoRobotics Co., Ltd.
成立时间: 2019年5月
总部地址: 14-15F, 57 Deahk-ro, Jongno-gu, Seoul 03082, South Korea
企业类型: 私营有限责任公司
所属行业: 医疗器械 / 手术机器人 / 消化内镜
员工规模: 46人
母公司 / 控股方: 独立运营(无母公司)
CEO / 关键负责人: 联合首席执行官 Byung Gon Kim, Daehie Hong
累计融资: 约3454万美元(截至2025年12月)
股票代码: 不适用(非上市)
官方网站: 未公开披露
发展历程
2019年5月: 公司于韩国首尔成立, 完成种子轮融资10万美元.
2021年8月: 完成A轮融资, 产品进入Beta测试阶段.
2023年8月: 完成B轮融资, 推进临床前试验.
2025年: ROBOPERA系统获FDA 510(k)批准(9月24日); 完成2230万美元C轮融资(12月2日).
2026年: 与Olympus签署全球独家分销协议(5月4日), 正式进军美国市场.
市场布局
公司以韩国首尔为研发总部, 依托Olympus全球分销网络优先布局美国市场, 战略聚焦第三空间内镜及ESD机器人辅助技术的临床普及, 致力于将高级内镜治疗推广至早期癌症及癌前病变的微创干预领域.