2026年1月7日，Genoss（吉诺斯）紫杉醇涂层冠脉球囊扩张导管（Paclitaxel-Coated PTCA Balloon Catheter）正式获得中国国家药监局（NMPA）批准上市，注册证号国械注进20263030008，由登腾（上海）医疗器械有限公司代理。该产品采用均匀药物涂层技术，在球囊扩张时释放紫杉醇抑制血管内膜增生，实现"介入无植入"，适用于冠状动脉支架内再狭窄等病变。这是Genoss继2025年9月冠状动脉造影导管获批后，在心血管介入领域的又一重大突破，标志着公司正式进入中国药物涂层球囊（DCB）高端市场。截至2026年，Genoss在中国市场累计获得19张NMPA注册证。
公司简介（2026年4月更新）
Genoss Co., Ltd.（吉诺斯株式会社）是一家总部位于韩国京畿道水原市（Suwon, Gyeonggi-do）的国际化医疗设备制造商，成立于2004年。公司以"让优秀的产品被广泛使用"为使命，专注于开发高质量的医疗器械、牙科生物材料及医美产品，产品服务覆盖口腔科、心血管介入、美容医学等多个领域。
发展历程：
- 2004年：公司在韩国京畿道水原市成立
- 2014年：口腔可吸收生物膜获中国NMPA注册证
- 2015年：可吸收人工骨粉获中国NMPA注册证
- 2016年：Monalisa玻尿酸获韩国KFDA认证
- 2018年：球囊扩张压力泵、牙科用钻头获中国NMPA注册证
- 2019年：Monalisa Lidocaine Filler-H获中国NMPA批准（国械注进20193130627）；牙科陶瓷rainbow LS Block获中国NMPA批准
- 2020年：牙科麻醉输送器获中国注册证；球囊扩张压力泵更新注册
- 2021年：氧化锆瓷块、烤瓷粉Paste Stain、牙科骨粉更新注册陆续获中国NMPA批准
- 2022年：全瓷义齿用染色液Shine Liquid、胶原型牙科骨填充材料获中国NMPA批准
- 2023年：Monalisa Lidocaine Filler-S（国械注进20233130068）、血栓抽吸导管（国械注进20233030031）、冠状动脉球囊扩张导管（国械注进20233030465）、Y型连接阀套件获中国NMPA批准
- 2024年：外周血管球囊扩张导管获中国NMPA批准；氧化锆瓷块rainbow Shine Block更新注册
- 2025年：冠状动脉造影导管（国械注进20253030418）、牙科烤瓷粉（国械注进20252170002）、全瓷义齿用氧化锆瓷块（国械注进20252170023）获中国NMPA批准
- 2026年：紫杉醇涂层冠脉球囊扩张导管获中国NMPA批准（国械注进20263030008），中国市场NMPA注册证累计达19张
核心使命：以最佳产品与服务增进人类健康，致力于成为全球一流的医疗设备制造公司。
核心业务与产品线
牙科生物材料（核心优势业务）
Genoss在牙科再生医学领域拥有完整的产品组合。
骨移植材料（OSTEON系列）：
- 牙科骨粉（Dental Bone Graft）：由羟基磷灰石和β-磷酸三钙组成的多孔颗粒，粒径范围0.2～2.0mm，经伽马射线辐照灭菌，无菌有效期5年。适用于牙槽骨扩大或再造、拔牙窝填充、种植体周围骨缺损充填及上颌窦提升术
- 可吸收人工骨粉（Synthetic Resorbable Bone Graft）：由羟基磷灰石和磷酸钙组成，灭菌包装，适用于非承重性骨缺损填充
- 人工骨植入物（Osteon 2）：由羟基磷灰石和β-磷酸三钙组成，用于填充牙槽骨破损或缺损造成的塌陷部位，辅助骨再生
- 胶原型牙科骨填充材料（골이식용복합재료）：2022年获中国NMPA批准（国械注进20223170182），胶原与无机骨粉的复合物
口腔屏障膜：
- 口腔可吸收生物膜（Collagen Membrane）：由牛胶原制成，用于牙周和牙槽骨软硬组织修复，起物理阻隔作用。适用于牙周骨缺损、牙槽嵴增高、拔牙窝填充、上颌窦提升等
牙科陶瓷（CAD/CAM材料）：
- 氧化锆瓷块（rainbow Trans/Shade/Sparkle Zirconia Block）：用于CAD/CAM技术加工牙科修复体，包括全瓷义齿用氧化锆瓷块等
- 烤瓷粉（Paste Stain）：2025年获中国NMPA批准（国械注进20252170002），用于烤瓷修复体上色
- 全瓷义齿用染色液（Shine Liquid）：2022年获中国NMPA批准，含Body型和Effect型
牙科手术器械：
- iCT injection SE（牙科麻醉输送器）：用于局部麻醉药输注
- 牙科用钻头（Dental Implant System Drill）：种植手术配套器械
- TN-Brush（种植体清洁刷）：用于种植体清扫
医美与美容产品
Monalisa Lidocaine Filler系列（注射用透明质酸钠凝胶）：
- 产品特点：含利多卡因的"无痛型"透明质酸注射填充产品，采用微生物发酵法制备
- H型：大分子玻尿酸，2019年获中国NMPA批准（国械注进20193130627）
- S型：2023年获中国NMPA批准（国械注进20233130068），适用于面部真皮组织中层至深层注射，纠正中重度鼻唇沟皱纹
- 规格：1.0mL/支预灌封玻璃注射器，配27G注射针
心血管介入产品（重点增长领域）
- 紫杉醇涂层冠脉球囊扩张导管（GENOSS™ DCB）：2026年1月7日获中国NMPA批准（国械注进20263030008），采用均匀药物涂层技术，球囊扩张时释放紫杉醇抑制新内膜增生，实现"介入无植入"，适用于冠状动脉支架内再狭窄等病变
- 冠状动脉球囊扩张导管（PTCA Balloon Catheter）：2023年10月获中国NMPA批准（国械注进20233030465），用于冠状动脉狭窄病变的经皮腔内冠状动脉成形术
- Initiator Angiographic Catheter（冠状动脉造影导管）：2025年9月获中国NMPA批准（国械注进20253030418），用于输送不透射线造影剂至冠状动脉指定部位
- Extractor™ Aspiration Catheter（血栓抽吸导管）：2023年2月获中国NMPA批准（国械注进20233030031），具有大腔道和增强抽吸能力，用于PCI手术中血栓移除
- 外周血管球囊扩张导管（PTA Balloon Catheter）：2024年获中国NMPA批准，用于外周血管狭窄病变的经皮腔内血管成形术
- Inflator（球囊扩张压力泵）：用于球囊扩张导管的压力控制
- Y型连接阀套件（Y-connector Kit）：用于PCI手术中导管连接
全球市场布局与认证
质量管理体系
公司所有产品均按照ISO国际标准规范的系统化和严格质量管理体系进行制造。
主要认证：
- 韩国：KFDA/MFDS认证
- 美国：FDA认证/注册
- 欧洲：CE认证
- 中国：NMPA注册证（19张）
中国市场布局
Genoss高度重视中国市场，通过登腾（上海）医疗器械有限公司等代理商开展业务：
- 登腾（上海）医疗器械有限公司：主要代理人，负责Monalisa玻尿酸、氧化锆瓷块、心血管介入导管等产品
- 登腾（北京）医疗器械商贸有限公司：负责口腔可吸收生物膜、牙科麻醉输送器、骨粉等产品
- 吉诺偲（上海）医疗器械有限公司：负责部分玻尿酸产品
战略市场：公司已将美国、欧洲、中东、东南亚和中国列为关键目标市场，计划基于FDA、CE和NMPA认证扩展全球分销网络。
公司基本信息
企业概况
公司全称：Genoss Co., Ltd.（吉诺斯株式会社）
成立时间：2004年
总部地址：1F, Gyeonggi R&DB Center /226, 2F, GSBC, 105 Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
生产地址：
- 地址1：1F, Gyeonggi R&DB Center /226, 2F, GSBC, 105 Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
- 地址2：1F, 31, Deogyeong-daero 1499beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
- 地址3：#1201-1207 Gwanggyo Biz center 156, Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
- 地址4：440 Changnyong-daero, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
企业类型：私营企业
所属行业：医疗器械、医美产品
公司定位：诊断设备制造商，同时覆盖牙科、心血管介入和美容医学领域
2026年展望
近期目标
- 心血管业务扩张：借紫杉醇涂层冠脉球囊扩张导管获NMPA批准之势，正式进入中国药物涂层球囊（DCB）高端市场，与波士顿科学、贝朗等国际巨头竞争
- 冠状动脉产品线完善：依托造影导管、普通球囊、药物涂层球囊、血栓抽吸导管的完整产品组合，提供冠状动脉介入全流程解决方案
- 牙科材料深化：依托氧化锆瓷块、烤瓷粉、染色液、骨粉等完整产品线，深化中国口腔修复和再生市场渗透
- 医美管线：推进Monalisa系列更多型号在中国及全球的注册和上市
- 全球展会：持续参加KIMES、EuroPCR、Dubai Derma等国际展会，拓展全球分销网络
联系方式
韩国总部
地址：1F, Gyeonggi R&DB Center /226, 2F, GSBC, 105 Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
中国业务
主要代理人：登腾（上海）医疗器械有限公司
地址：上海市浦东新区周浦镇芙蓉花路500弄16号三层、四层
关键词：Genoss,吉诺斯,吉诺斯株式会社,OSTEON,牙科骨粉,胶原型牙科骨填充材料,Monalisa,莫娜丽莎,玻尿酸,注射用透明质酸钠凝胶,口腔可吸收生物膜,胶原膜,氧化锆瓷块,烤瓷粉,全瓷义齿用染色液,Shine Liquid,紫杉醇涂层冠脉球囊扩张导管,GENOSS DCB,药物涂层球囊,冠状动脉造影导管,冠状动脉球囊扩张导管,PTCA Balloon Catheter,血栓抽吸导管,Extractor Aspiration Catheter,外周血管球囊扩张导管,球囊扩张压力泵,Y型连接阀套件,牙科麻醉输送器,iCT injection SE,种植体清洁刷,TN-Brush,牙科用钻头,韩国,水原,京畿道,登腾,国械注进,NMPA,19张注册证,国械注进20263030008