Coreline Soft（코어라인소프트）- 韩国胸AI影像龙头（KOSDAQ上市，FDA 510(k)+CE MDR全认证）

公司简介（2026年更新）

Coreline Soft Co., Ltd.（코어라인소프트）成立于2012年，总部位于韩国首尔麻浦区，2019年在KOSDAQ上市（代码：384470.KQ），专注开发基于低剂量胸部CT的AI影像诊断软件。其核心平台AVIEW系列集“肺结节（LCS）+慢阻肺（COPD）+冠脉钙化（CAC）”三大疾病一键分析，已获FDA 510(k)、CE MDR Class IIb、UKCA等认证，全球处理>250万例，19国装机，2025年11月24日AVIEW Lung Nodule CAD获FDA 510(k)，成为韩国首款获FDA的肺结节CAD软件。

公司基本信息

• 公司全称：Coreline Soft Co., Ltd.（코어라인소프트）

• 成立时间：2012年

• 总部地址：49 World Cup buk-ro 6-gil, Mapo-gu, Seoul 03991, Korea（4,5F）

• 上市信息：KOSDAQ 384470.KQ（2019年挂牌）

• 员工规模：约150人（LinkedIn 2025）

• 企业性质：股份有限公司（公开上市）

• 最新市值：约8,100亿韩元（2025-10收盘，约5.8亿美元）

核心业务与产品矩阵

• AVIEW LCS Plus（肺结节）

• 一键检出肺结节、自动体积与密度测量、Lung-RADS分级

• FDA 510(k) 2025-11-24获批（K250979），敏感性+34%，假阳性-42%，读片时间-70%

• CE MDR Class IIb & UKCA，欧洲4国肺癌筛查官方解决方案

• AVIEW COPD（慢阻肺）

• 低剂量CT自动量化肺气肿体积、气道壁厚度，支持GLI-2022分级

• 已纳入德国HANSE、意大利ILSP、法国IMPULSION等国家筛查项目

• AVIEW CAC（冠脉钙化）

• 自动Agatston评分，10秒完成，与心电门控CT一致性>0.95

• 与LCS同步输出，实现“一次胸部CT，三大慢病评估”

• AVIEW iPE（肺栓塞）

• 2025年进入MFDS确证性临床，计划2026年Q2提交FDA 510(k)

• AVIEW Modeler & Research

• 3D建模与打印、影像生物标志物数据库，支持科研与教学

研发与知识产权

累计申请专利>60件，核心技术为“双AI结构”+“低剂量CT噪声抑制”，2020年获美国专利授权；2025年通过ISO/IEC 42001 AI管理体系认证（韩国医疗AI首例）。与Asan Medical Center、首尔大学、KAIST共建多中心数据库，LDCT图像>100万例。

全球布局与里程碑（2026更新）

• 韩国：6家公共医疗中心部署“4-in-1 Chest AI Platform”，12个月服务>12,000患者

• 欧洲：法国IMPULSION国家肺癌筛查独家AI供应商（2025-11签约，覆盖>100中心）；德国HANSE、意大利ILSP、英国iDNA官方算法

• 北美：与Temple Health、Baylor、3DR Labs合作，2025-11-24获FDA 510(k)肺结节CAD

• 亚洲：新加坡HSA多证获批，日本PMDA申请中；2026年计划进入中东、澳洲医保目录

• 数据：截至2025年11月，AVIEW平台已处理>250万例临床影像，覆盖19个国家

市场与业绩（2026更新）

• 股价：2025年10月市值约8,100亿韩元（≈5.8亿美元），2024-2025年营收CAGR>40%

• 装机：全球>200家医院，欧洲>80家；2025年欧洲销售额同比增长>60%

• 政府项目：2025年参与韩国22亿韩元多模态AI医疗大项目、首尔市Testbed、MFDS确证临床

• 注册：CE MDR Class IIb、UKCA、FDA 510(k)、MFDS、PMDA、TGA、HSA、ANVISA、Health Canada

联系方式

总部：Coreline Soft Co., Ltd.
49 World Cup buk-ro 6-gil, Mapo-gu, Seoul 03991, Korea (4,5F)
电话：+82 2 3474 7781
邮箱：info@Corelinesoft.com / media@corelinesoft.com
欧洲：Coreline Europe GmbH, Frankfurt, Germany