2021年6月，AIOBIO的QLF设备正式纳入韩国国家健康保险，5至12岁儿童每6个月可享受一次QLF龋齿检查，患者自付费用仅约4,000韩元（约3美元）。2024年9月，Qraycam PRO获FDA 510(k)批准（K221275），成为公司第二款进入美国市场的牙科荧光诊断设备。2024-2025年，公司战略转型为AI驱动的生物膜研究，推出QBLISS™品牌，构建牙科-医疗信息整合平台。
公司简介（2026年4月更新）
AIOBIO Co., Ltd.（爱欧白欧有限公司）是韩国领先的牙科医疗技术公司，总部位于韩国首尔市江南区德黑兰路4街38号8楼（8F, 38, Teheran-ro 4-gil, Gangnam-gu, Seoul）。公司最初于2011年8月9日以All in One Bio之名创立，由牙医学博士尹洪哲（Yoon Hong-cheol, Hong-Cheol Yoon）联合创办并担任CEO。公司专注于定量光诱导荧光（QLF™，Quantitative Light-induced Fluorescence）技术研发，致力于通过创新的诊断与检测方法为口腔健康树立新标准，推动从治疗向预防和早期诊断的牙科护理范式转变。
AIOBIO以"让每一个人都受益于早期口腔诊断"为使命，其QLF技术利用405nm蓝光照射牙齿，通过检测健康牙釉质与受损牙釉质的荧光波长差异，实现龋齿早期（第一阶段牙釉质脱矿）的精准可视化检测。该技术被全球学术界广泛验证，相关研究论文超过230篇，显示ICC（组内相关系数）达0.96，诊断一致性极高。
发展历程：
- 2011年8月9日：以All in One Bio之名创立，推出QLF-D技术，发布All in One B/P/W/F系列牙膏及Cariview产品
- 2012年：发布Qrayview产品
- 2013年：成立Inspecktor Asia Co.,Ltd.；与荷兰Inspektor签署许可及商业开发合同；在Wonju医疗产业techno valley建厂；获韩国风险企业认证
- 2014年：发布Qraycam；成立KCQ；首次在海外（日本东京）举办Qray研讨会；与美国IMS签署出口合同
- 2015年：与Hanall Biopharma签署MOU；发布Qraypen；与日本ITO Group签署出口合同
- 2016年：与Ever Green Investment Partners签署投资合同；在城南市Sunil Technopia建厂；获韩国保健福祉部长官表彰；完成Series A融资（$215万，DSC Investment领投）
- 2017年：Qrayview C获韩国二类医疗器械认证；与日本CI Medical和俄罗斯Vysota签署出口合同
- 2018年：Qraypen C及Qray软件获韩国二类医疗器械认证；完成新医疗技术评估（韩国保健福祉部）；与BtoZ Korea合作开发"X-ray Q-ray"联合项目；获韩国中小企业厅"有前景的初创企业"选定
- 2019年：Qraypen获FDA 510(k)批准（K183121，Class I）；完成Series B融资（$388万，DSC Investment领投）；与墨西哥及中美洲IDEAS DENTALS签署出口合同
- 2021年：QLF设备纳入韩国国家健康保险覆盖范围（5-12岁儿童每6个月一次）
- 2024年：Qraycam PRO获FDA 510(k)批准（K221275，Class II）；公司战略转型，推出AI驱动的QBLISS™品牌
- 2025年：推出LINKDENS牙科-患者连接平台；QBLISS技术获美国牙科行业媒体广泛报道；首席牙科官Dr. Arash Hakhamian在Dental VIP Summit发表演讲；Yankee Dental Congress 2026演讲者Sarah Crow与AIOBIO建立商业合作关系
核心领导层
创始人与高管
联合创始人兼CEO：尹洪哲（Yoon Hong-cheol, Hong-Cheol Yoon）
- 牙医学博士（DDS, PhD in Dental Medicine）
- 2011年创立All in One Bio（后更名为AIOBIO）
- 主导QLF-D技术研发及Qray系列产品开发
- 致力于将牙科诊断从治疗转向预防和早期筛查
首席运营官（COO）：Kevin Choi
- 拥有旅游和客户服务行业的销售及管理背景
战略与管理总监：Hoon Jung
- 拥有ICT和电子商务行业的战略规划及市场营销背景
销售与市场总监：Andy Kim
- 曾在Straumann OSSTEM IMPLANT担任牙科行业销售专家
首席牙科官（Chief Dental Officer）：Dr. Arash Hakhamian, DDS
- Dentulu联合创始人
- 2025年代表AIOBIO在Dental VIP Summit发表演讲，推广QBLISS技术
技术顾问（Technical Advisor, R&D Organization）：Elbert de Josselin de Jong
- QLF™技术发明者
- Inspektor Research Systems BV联合创始人
全球关系总监：Han Na Jang, RDH, MSDH
行业关键顾问：Dr. Lou Shuman
核心产品与技术平台
QLF™（定量光诱导荧光）技术
技术原理：
- 利用405nm蓝光照射牙齿表面，激发牙体组织的自发荧光
- 健康牙釉质显示绿色/白色荧光，脱矿或受损区域显示暗色（荧光损失ΔF）
- 细菌代谢产物（卟啉）产生红色荧光（ΔR），可识别活跃龋齿和牙菌斑
- 通过专用软件对ΔF、ΔF max、ΔR、ΔR max四个参数进行定量分析
- 无需化学显影剂，非侵入性、无辐射，可重复检测
Qray / LINKDENS系列诊断设备
1. LINKDENS QC（Qraycam Pro）
- 定位：椅旁/口腔外荧光筛查设备，用于快速生物膜检测和口腔卫生评估
- 技术：第三代QLF-D技术，2.1兆像素CMOS传感器，FHD 1080p（1920×1080，60fps）
- 特点：3.5英寸HDMI液晶显示器，M12液态镜头自动对焦，12颗UV LED + 4颗白光LED
- 用途：筛查牙裂、龋齿、牙菌斑、修复体裂纹，适用于常规检查和患者教育
- 认证：韩国二类医疗器械；2024年9月4日获FDA 510(k)批准（K221275，Class II，Product Code: NBL）
- 售价：$5,900 USD
2. Qraypen C
- 定位：口内成像相机，用于高精度文档记录、诊断和医患沟通
- 技术：HD 720p CMOS传感器，MJPG 1280×720@30fps
- 特点：67g超轻手持设计，液态镜头自动对焦（口内5-45mm，口外17-123mm），7颗白光LED + 2颗UV LED
- 三种模式：白光模式 / 蓝光模式 / 橙光模式（白+蓝交替）
- 认证：韩国二类医疗器械；2019年7月18日获FDA 510(k)批准（K183121，Class I，Product Code: EIA）
- 售价：$3,500 USD
3. LINKDENS VU
- 定位：紧凑型手持设备，用于卫生访视中实时可视化牙菌斑和牙结石
- 特点：荧光成像，完美适用于患者激励和口腔卫生教育
- 售价：$1,700 USD
4. Qscan Plus
- 定位：家用便携式诊断扫描仪，适合护理人员、家长和老年人
- 用途：在牙科就诊之间进行口腔健康监测，揭示隐藏的口腔问题
- 售价：$250 USD
5. Qray M（家用版，在研/历史产品）
- 定位：家用QLF设备，计划配备摄像头以获取居家患者的口腔数据
- 目标：实现个人口腔卫生数据同步和居家监测
- 获韩国科学技术信息通信部（MSIT）APP项目资助
软件与数字平台
QBLISS™软件：
- 支持荧光图像的捕获、保存、分析和趋势追踪
- 可集成至所有牙科诊所患者管理软件（PMS）
- 支持Windows 10 64bit及Android平板操作
LINKDENS平台（2025年推出）：
- 连接牙科诊所与患者的远程数据共享平台
- 基于AI驱动的诊断、即时影像分析和远程患者监测
- 简化工作流程，增强临床决策能力
监管认证与合规
韩国认证
- Qrayview C：韩国二类医疗器械认证（2017年12月）
- Qraypen C及Qray软件：韩国二类医疗器械认证（2018年1月）
- Qraycam Pro：韩国二类医疗器械认证
- 新医疗技术评估：2018年8月完成（韩国保健福祉部）
美国FDA认证
- Qraypen（K183121）：2019年7月18日获FDA 510(k)批准，Class I，Product Code: EIA（Dental Operative Unit and Accessories）
- Qraycam PRO（K221275）：2024年9月4日获FDA 510(k)批准，Class II，Product Code: NBL（Laser, Fluorescence Caries Detection）
- 与 predicate device Inspektor™ Pro（K040063）具有实质等效性
其他认证
- 欧盟CE认证（申请/已获，具体产品范围以官方披露为准）
- IEC 60601-1（医用电气设备基本安全）、IEC 60601-1-2（电磁兼容性）
- IEC 62471（光生物安全）、IEC 80601-2-60（牙科设备特殊要求）
学术研究与临床证据
- 与QLF技术相关的国内外学术及临床研究论文超过230篇
- QLF技术的ICC（组内相关系数）达0.96，检查者内一致性0.93，检查者间一致性0.92
- 2024年PubMed发表研究：QrayCam Pro检测邻面和咬合面龋齿的AUROC表现优秀，敏感性84-88.6%，特异性100%，与传统检查方法具有强相关性
- 2025年韩国研究：使用Qraycam pro结合CAMBRA-students应用程序进行青少年龋齿风险预测分析，证实其在口腔健康干预中的有效性
- 有效检测和监测早期龋损（脱矿/再矿化）的微小变化，无需形成龋洞即可识别
- 作为X射线的辅助手段，能够可视化早期病变和其他口腔问题
- 应用于多所大学的牙科教育：West Coast University、Loma Linda University、Yonsei University、Dankook University、Kyung Hee University、Seoul National University等
全球市场布局
主要市场
韩国市场（本土核心市场）：
- 韩国拥有约18,000家牙科医院和诊所
- 公司目标覆盖其中20%（约3,600家）
- 2021年QLF设备纳入国家健康保险后，患者获取门槛大幅降低
- 5-12岁儿童每6个月可享受一次保险覆盖的QLF检查，患者自付约4,000韩元（约3美元）
美国市场：
- 2019年Qraypen获FDA批准，2024年Qraycam PRO获FDA批准
- 通过Dentulu等合作伙伴推广
- 设立美国客服支持：+1 (917) 275-7862
- 2025-2026年积极参与Yankee Dental Congress等美国牙科行业会议
其他国际市场：
- 日本：与CI Medical、ITO Group签署出口合同
- 俄罗斯：与Vysota签署出口合同
- 墨西哥及中美洲：与IDEAS DENTALS签署出口合同
- 荷兰：与Inspektor签署许可及商业开发合同
- 全球超过800家医院和诊所使用AIOBIO设备
家用消费市场
- 推出Qscan Plus和Qray M等家用设备
- 计划通过移动APP实现个人口腔卫生数据同步和居家监测
- 获韩国科学技术信息通信部（MSIT）APP项目资助
融资历程
Series A（2016年10月19日）：$2,150,820（约21.5亿韩元）
- 领投方：DSC Investment
- 投资方：DSC Investment、Evergreen Investment Partners
Series B（2019年2月14日）：$3,879,300（约38.8亿韩元）
- 领投方：DSC Investment
- 投资方：DSC Investment、IMM Investment、Korea Investment Partners
融资总额：约$750万美元
估值（Series B时）：约$2,107万美元
IPO状态：已在韩国KONEX上市（股票代码：447690）
2026年展望
战略重点
- AI与生物膜研究：深化QBLISS™技术在口腔生物膜早期检测中的应用
- 数字平台扩展：推广LINKDENS平台，实现诊所-患者实时数据共享和远程监测
- 全球市场渗透：依托FDA双认证优势，加速美国及全球市场拓展
- 家用设备普及：推动Qscan Plus等家用QLF设备的商业化，开拓消费级口腔健康市场
- 学术合作深化：持续积累临床证据，推动QLF技术成为全球牙科早期诊断标准
公司基本信息
企业概况
公司全称：AIOBIO Co., Ltd.（爱欧白欧有限公司）
成立时间：2011年8月9日（原名All in One Bio）
更名时间：后更名为AIOBIO Co., Ltd.
总部地址：8F, 38, Teheran-ro 4-gil, Gangnam-gu, Seoul, 06241, Rep. of Korea（韩国首尔市江南区）
工厂地址：306, Sunil Technopia, 555, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13215, Rep. of Korea（韩国京畿道城南市）
上市信息：KONEX: 447690（韩国KONEX创业板）
企业类型：上市公司
所属行业：医疗设备 - 牙科诊断/口腔健康
创始人/CEO：Yoon Hong-cheol（尹洪哲），牙医学博士
全球用户：800余家医院和诊所
企业资质：韩国风险企业认证、韩国中小企业厅"有前景的初创企业"、韩国保健福祉部长官表彰（2016年）
联系方式
韩国总部：8F, 38, Teheran-ro 4-gil, Gangnam-gu, Seoul, 06241, Rep. of Korea
电话：+82-2-561-5101
传真：+82-2-3454-1403
邮箱：contact@aiobio.com / aiobio@aiobio.co.kr
官网：www.aiobio.com（国际）/ www.aiobio.co.kr（韩国）
在线商店：shop.aiobio.com
韩国工厂：306, Sunil Technopia, 555, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do
工厂电话：+82-31-698-4991
工厂传真：+82-31-698-4992
美国客服：+1 (917) 275-7862
技术支持邮箱：support@aiobio.com
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