公司简介
VUNO Inc. 是全球领先的医疗人工智能企业, 2014年创立于韩国首尔, 总部位于江南大路479号9楼. 公司专注开发医学影像、生物信号及数字病理AI诊断软件, 是韩国首家获批AI医疗器械的企业. 核心产品VUNO Med-DeepCARS为AI心脏骤停风险预测系统, 已部署于韩国超4.8万张病床. 2025年公司营收达348亿韩元, 同比增长34.4%, 并实现首个盈利季度.
核心产品
VUNO Med-DeepCARS AI心脏骤停风险预测系统
公司旗舰产品, 通过分析患者血压、心率、呼吸频率及体温等生命体征, 预测未来24小时内心脏骤停风险. 该系统专为普通病房设计, 已部署于韩国超4.8万张病床, 覆盖20余家三级综合医院. 2023年获FDA创新医疗器械认定, 2025年5月获欧盟CE MDR及英国UKCA认证, 为进入欧洲及中东市场奠定基础. 2026年1月公布的临床验证数据显示, DeepCARS可使院内心脏骤停发生率降低46%.
VUNO Med-Chest X-ray AI胸部X光诊断系统
AI胸部X光异常检测软件, 可辅助识别胸部X光片中的多种异常征象. 2024年11月获FDA 510(k)许可, 2025年5月获巴西监管批准并进入非报销处方市场. 该产品旨在提升放射科医师阅片效率与准确性, 适用于急诊及常规筛查场景.
VUNO Med-Fundus AI AI眼底筛查系统
韩国首款获MFDS创新医疗器械认定的AI产品, 可分析视网膜眼底图像, 检测糖尿病视网膜病变、黄斑变性、青光眼等12种以上异常病变. 该产品在ISBI 2020自动检测挑战赛中排名第一, 临床性能验证论文发表于Ophthalmology期刊.
监管资质与认证
韩国MFDS: VUNO Med-Fundus AI为韩国首款创新医疗器械; DeepCARS等多款产品获MFDS批准. FDA: DeepCARS获创新医疗器械认定(2023年); Chest X-ray(2024年)及DeepBrain(2023年)获510(k)许可. 国际认证: DeepCARS获CE MDR及UKCA认证(2025年); 通过ISO/IEC 27001及27701认证(2025年). 其他: LungCT AI获日本报销批准; HATIV P30获沙特及印尼批准.
企业基本信息
公司全称 / 英文全称: VUNO Inc. / VUNO, Inc.
成立时间: 2014年
总部地址: 9th floor, 479 Gangnam-daero, Seocho-gu, Seoul, South Korea
企业类型: 上市公司
所属行业: 医疗器械 / 医疗人工智能 / 诊断软件
员工规模: 152人
母公司 / 控股方: 独立运营
CEO / 关键负责人: Dr. Ye Ha Lee(创始人兼首席执行官)
股票代码: KOSDAQ: 338220
官方网站: www.vuno.co
发展历程
2014年: 公司于韩国首尔成立, 专注医疗AI技术研发.
2018年: VUNO Med-BoneAge成为韩国首个获批AI医疗器械.
2023年: DeepCARS获FDA创新医疗器械认定; DeepBrain获FDA 510(k)许可.
2025年: 营收348亿韩元, Q3首次实现季度盈利; DeepCARS获CE MDR认证.
2026年: 举办首届全球AI患者安全峰会; DeepCARS临床验证显示心脏骤停降低46%.
市场布局
公司以韩国首尔为总部, DeepCARS已覆盖本土超4.8万张病床. 依托CE MDR及UKCA认证拓展欧洲与中东市场, 同步推进美国FDA上市进程与日本商业化, 战略聚焦重症监护AI全球化.