ExoStat Medical 分享脓毒症休克早期积极研究结果
一项 ICU 观察性脓毒症休克研究的早期结论显示,ExoStat Medical Inc. 的 MicroTREND 系统能够帮助验证口腔黏膜二氧化碳分压(PomCO₂)作为危重患者脓毒症休克的早期指标。
MicroTREND 系统可在床旁实时无创监测微循环组织灌注;研究结论认为,其生成的数据可作为现有宏观血流动力学标准方案的辅助工具,提升信息价值。
ExoStat Medical 近期完成了全球首个经机构审查委员会(IRB)批准的 ICU 观察性脓毒症休克研究,旨在评估口腔黏膜 PomCO₂ 作为微循环组织灌注状态参数的有效性和临床实用性。该研究在中国安徽医科大学第二附属医院进行,共纳入 23 例脓毒症休克患者,评估床旁口腔黏膜组织监测 PomCO₂ 作为脓毒症休克功能障碍早期指标的作用。研究完成了与当前护理标准(包括被视为组织灌注评估金标准的血乳酸)的对比分析。主要研究者目前正在准备结果,近期将发表。
“这项首创研究对重症医学、ExoStat 以及我个人都是重要里程碑——这是始于上世纪 80 年代 Weil 研究所、历时 40 年的项目,” ExoStat 高级技术与医学顾问 Wanchun Tang 医学博士表示。“医生首次能够实时观察到因组织低灌注引起的微循环功能障碍的极早期及持续征象。脓毒症休克的每一分钟都至关重要,延误可能对患者造成毁灭性后果。该设备可提供实时数据,为医生争取更多反应时间。如今众所周知,现有宏观血流动力学工具无法完全捕捉患者的实时指标。这项研究最终把假设变为现实,令人振奋。” Tang 博士后来坦言,由于激动落泪,首次在监护仪上看到数值时几乎看不清。
MicroTREND 是一款获美国食品药品监督管理局(FDA)批准的无创监测系统,通过置于内侧颊黏膜上的微传感器检测 PomCO₂,无需针头、抽血、导管或等待实验室结果。在所有休克状态,尤其是脓毒症的治疗中,时间至关重要。所有休克病例均始于组织低灌注——这是共同的分母。
“该研究实现了 ExoStat 使命的终极目标,即为治疗最危重患者的医生提供微循环灌注意识,” ExoStat 首席执行官 Jim Hays 表示。“我们很高兴现在开始与标志性研究机构规划的第二阶段上市前临床试验,重点将放在更好理解当前护理标准对微循环的影响。这确实是令人兴奋的时刻。”
ExoStat Medical Inc. 是一家位于明尼苏达州 Prior Lake 的私人医疗器械公司。MicroTREND 的研发之旅始于 2008 年,被誉为“重症医学之父”的 Max Harry Weil 医学博士提出愿景。ExoStat 开发的技术平台为医生提供数据,以评估和治疗微循环低灌注这一危及生命的医疗急症。