美敦力LigaSure机器人血管闭合装置获 CE 标志

摘要：

美敦力周二宣布，其 LigaSure 血管闭合技术已获得欧盟 CE 标志，可用于机器人辅助手术。

该认证进一步扩展了美敦力 Hugo 软组织机器人在欧洲妇科、普外科和泌尿外科手术中的应用能力。

Hugo 尚未在美国上市。美敦力表示，预计将在当前财年（截至 2026 年 4 月）晚些时候以泌尿科为首个适应症进入美国市场。

深度解读：

美敦力正在持续推进由 Intuitive Surgical 主导的快速增长机器人手术市场。

在 5 月的第四季度财报电话会议上，首席执行官 Geoff Martha 告诉投资者，扩大 Hugo 平台是提升外科业务增长的关键策略；市场领先的 LigaSure 血管闭合技术正获得外科医生的广泛采用，并在先进能量领域抢占份额。

在法国斯特拉斯堡举行的机器人外科医生学会年会上，美敦力在 CE 标志公告中表示，LigaSure 装置可在约两秒内可靠闭合血管，并将热能向周围组织的扩散降至最低。

“LigaSure 技术是微创外科领域最重要的进步之一，因为它以非常、非常安全的方式实现闭合与切割，既保障了外科医生的操作，也确保了患者的安全，”巴拿马 Pacifica Salud 医院的 Miguel Caceres 在美敦力声明中表示。“作为机器人外科医生，我们希望拥有 LigaSure 技术，因为它让我们对闭合的安全性充满信心。”

Hugo 于 2021 年首次获得 CE 标志，现已在 30 多个国家使用。在美国，这家医疗器械巨头已于今年第一季度向 FDA 提交泌尿科适应症的申请，并计划扩展至疝修补和妇科领域。

美敦力还表示，计划在斯特拉斯堡会议上进行 Hugo 远程手术直播演示，并分享该系统在妇科领域的新数据。