国家药监局通报5起医疗器械网络销售违法违规典型案例
2025年7月18日，国家药监局通报5起医疗器械网络销售违法违规典型案件，涵盖饿了么、美团、京东、天猫、闲鱼等平台，强化对网络售械行为的监管力度。...
中科益安雷帕霉素药物洗脱冠状动脉支架系统获批上市
2025年7月18日，中科益安医疗科技（北京）股份有限公司的雷帕霉素药物洗脱冠状动脉支架系统获国家药监局批准上市，注册证编号为国械注准20253131417。...
Integra因缺陷导致10人受伤召回颅骨钻头
Integra因Codman颅骨穿孔器焊接缺陷导致10人受伤，启动全球一级召回，涉及超17万件产品，预计全年出货暂停成本达5,500万至7,000万美元。...
全球召回安保（丹麦）股份有限公司（Ambu A/S）的 Spur II
安保（丹麦）股份有限公司（Ambu A/S）因 Spur II 可视喉镜存在图像传输故障风险，宣布全球召回约 15,000 台设备，以确保医疗操作的安全性和可靠性。...
![Whoop血压监测功能遭FDA警告，可穿戴医疗设备监管新局面]()
Whoop血压监测功能遭FDA警告，可穿戴医疗设备监管新局面
Whoop的血压监测功能因被FDA视为未经批准的医疗设备而收到警告信，凸显了可穿戴设备在健康监测功能监管方面的不确定性。这一事件不仅涉及技术精度和安全性的平衡，还可能对整个可穿戴技术行业的监管框架产生...
![瓦里安推出助力癌症治疗个性化的高精度放射治疗方案]()
瓦里安推出助力癌症治疗个性化的高精度放射治疗方案
瓦里安医疗系统公司推出了下一代高精度放射治疗方案“RapidArc Dynamic”，具备实时调整准直器角度等功能，可缩短治疗时间并提高临床效果，推动癌症治疗个性化。...
中国今年上半年批准创新药品增长59% 创新医疗器械增长87%
今年上半年，中国批准的创新药品和医疗器械数量大幅增长，得益于改革政策的推动，尤其是儿童用药、罕见病药物以及人工智能医疗器械和生物医用材料领域表现出色。...
医疗器材市场需求强劲增长
医疗器材市场需求强劲增长，受人口老化、慢性病增加等推动。医院手术量上升带动设备采购，保险公司医疗服务消耗量增长，显示医疗器材市场的长期增长潜力。...
国家药监局废止3项医疗器械行业标准，优化植入材料标准体系
2025年7月，国家药监局发布公告，决定废止包括钴铬镍钼铁合金等3项医疗器械行业标准，并公布替代国家标准，进一步推动标准体系升级。...
韩士生科公司加速中国人体组织与医疗器械市场布局
韩士生科公司加速布局中国市场，在骨移植材料、美容提拉线及本地化生产等方面发力，有望在供应和价格上占据优势。...
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