RenovoRx 启动 RenovoCath 设备多中心注册研究

RenovoRx Inc. 正式启动了针对 RenovoCath（其专利的美国食品药品监督管理局（FDA）批准的药物输送设备）的 PanTheR 术后注册研究。

该公司表示，该研究将是了解 RenovoCath 在实际环境中安全性和有效性的重要工具，为长期有效性和患者结果提供有价值的见解。预计患者招募将在 9 月底前开始。参与注册研究的每个癌症中心将从 RenovoRx 购买用于研究的 RenovoCath 设备。

“PanTheR 标志着我们在致力于更好地了解和展示 RenovoCath 设备的长期安全性和治疗潜力方面迈出了重要一步，”RenovoRx 首席临床官 Leesa Gentry 表示。“通过与全美领先的癌症中心合作，这是一项低成本的研究，将产生有价值的数据。通过收集跨越不同癌症类型和临床环境的真实世界数据，PanTheR 旨在推动创新并为循证治疗策略提供信息，这最终将改善未来固体肿瘤患者的护理并可能提高治疗结果。”

注册或售后研究是一种在 FDA 批准后收集医疗器械长期使用和性能数据（例如 RenovoCath）的临床试验。PanTheR 是一项多中心、售后观察性注册研究，评估使用 RenovoCath 进行靶向药物输送的固体肿瘤患者长期安全性和生存结果。PanTheR 将捕捉 RenovoCath 使用的真实世界数据，并在更广泛的实体瘤范围内生成额外的安全性信息。这些数据可用于为未来的临床试验设计提供信息，RenovoRx 高管表示。

参与 PanTheR 研究的多个临床地点中，第一个开始患者招募的是佛蒙特大学（UVM）癌症中心，佛蒙特大学拉纳医学院助理教授、UVM 医疗中心外科肿瘤医生 Conor O’Neill 博士担任主要研究者。预计售后注册研究中的其他临床地点将很快启动招募。

“我们非常高兴佛蒙特大学癌症中心已启动 PanTheR 研究的招募工作，”Gentry 说。“佛蒙特大学癌症中心提供尖端护理，由高度熟练的肿瘤科医生提供服务，他们以利用最新研究和教育进行明智护理为傲。我们相信我们的研究将非常适合佛蒙特大学的肿瘤学项目。”

“我们很自豪能够参与这项具有潜在变革治疗实体瘤方式的重要研究，”O’Neill 博士补充道。“我相信 RenovoCath 设备为药物输送提供了新方法，可能有助于改善患者结果。这项研究强调了我们通过提供最新创新治疗方案来不断推进为患者提供的治疗选择的坚定承诺，这些创新方案有可能改变实体瘤的治疗模式。”

根据其 FDA 批准，RenovoCath 旨在隔离血流和包括诊断和/或治疗剂在内的液体输送至选定的外周血管系统部位。RenovoCath 还适用于包括动脉造影、术前阻塞和化疗药物输注在内的应用中的临时血管阻塞。

RenovoRx Inc. 是一家总部位于加州山景城的生命科学公司，致力于开发创新的靶向肿瘤疗法并商业化 RenovoCath。其专利的肿瘤动脉微灌注（TAMP）治疗平台旨在通过肿瘤部位附近的动脉壁进行靶向治疗输送，以覆盖目标肿瘤，同时可能最大限度地减少治疗的毒性，与全身静脉治疗相比。RenovoRx 的创新靶向治疗方法有望提高安全性、耐受性和疗效。RenovoRx 还致力于利用其 TAMP 技术和 FDA 批准的 RenovoCath 作为独立设备实施商业化战略。2024 年 12 月，RenovoRx 收到了首批 RenovoCath 设备的商业采购订单。为了满足并满足预期需求，RenovoRx 将继续积极探索进一步的创收活动，无论是单独进行还是与医疗器械商业合作伙伴共同进行。