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美敦力(Medtronic)在西班牙发布连续血糖监测(CGM)应用程序警告

MedTechGuide82025-08-12 06:30:09

西班牙药品和医疗器械管理局(AEMPS)已收到关于 Medtronic CGM 应用程序潜在可访问性问题的通知。

美敦力糖尿病业务部门 —— 计划从这家医疗技术巨头中分拆出来,即将更名为 MiniMed —— 已联系使用特定三星 Galaxy A13 智能手机设备的用户,这些设备被用作美敦力连续血糖监测(CGM)系统的智能监测接收器。

该接收器是 Simplera 或 Guardian 智能监测系统的一部分,与 InPen 智能胰岛素笔配合使用。接收器与预装的 Guardian 4、InPen 和 Simplera 应用程序配合使用,显示 CGM 数据并实现与设备的通信。

今年 6 月,美敦力为智能监测接收器的三星安全补丁,安装补丁后,公司开始收到关于应用程序无法访问的投诉。受影响的设备面临屏幕无法显示正确页面的问题,可能会导致治疗延迟。受影响的设备停留在启动屏幕上,而不是显示主屏幕。即使选择“继续”,屏幕也不会改变。

美敦力表示,如果用户可以访问这些应用程序,则接收器按预期工作。但如果无法访问,用户应按照公司通知中发布的说明进行操作。

美敦力称已收到 21 起可能与该问题相关的事件报告,但没有报告严重受伤的情况。

一些用户可以通过重启设备最多三次来解决该问题,但有些可能需要公司的帮助。

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