行业新闻_第48页

西门子医疗成为首个获 My Green Lab ACT 生态标签认证的体外诊断制造商

西门子医疗成为首个获 My Green Lab ACT 生态标签认证的体外诊断制造商，其 150 多种试剂和分析仪通过认证，推动实验室可持续运营，减少环境足迹，同时保持卓越诊断质量。...
行业新闻西门子 My Green Lab ACT 生态标签2148个月前
Ceragem 的“Master V9”获美国 FDA 批准

Ceragem 的脊柱护理医疗设备“Master V9”获美国 FDA 批准用于改善血液循环、缓解肌肉和关节疼痛及肌肉放松，其采用个性化按摩技术，公司计划凭借此设备在全球医疗保健市场持续扩张。...
行业新闻Ceragem Master V91928个月前
Koyang Technology (고영테크놀러지)首次向美国发运脑外科手术机器人“GenieAnt Cranial”

■Koyang Technology (고영테크놀러지)28日宣布，其脑外科手术医疗机器人“GenieAnt Cranial”首次发运美国。此次发运的设备并非用于简单测试，而是用于实...
行业新闻Koyang 고영테크놀러지 脑外科手2378个月前
美国思瑞泰心国际公司（Stereotaxis）获得美国 FDA 批准 MAGiC Sweep 导管

美国思瑞泰心国际公司（Stereotaxis）的 MAGiC Sweep 导管获 FDA 批准，这是首款机器人导航高密度电生理映射导管，配备 20 个电极，可快速详细映射心腔，提高心律失常诊断精度，...
行业新闻思瑞泰心 Stereotaxis MAGiC Sweep2248个月前
Exactech 推出首款 FDA 获批肩胛骨重建系统

以骨科植入物和手术解决方案闻名的医疗技术公司 Exactech，其 Equinoxe 肩胛骨重建系统已获得 FDA 510(k) 许可。该系统专为治疗反式全肩关节置换术（rTSA）后罕见但严重的肩峰和...
行业新闻Exactech 肩胛骨重建2308个月前
CARMAT 的 Aeson® 人工心脏获得 MDR CE 认证

CARMAT 公司的 Aeson® 人工心脏获得 MDR CE 认证，确认其符合欧洲最新医疗器械法规要求。这一成就不仅确保了 Aeson® 在 2027 年后仍可在欧盟销售，还加强了其在欧洲和国际市场...
行业新闻CARMA Aeson 人工心脏2838个月前
Alphaiota 携手Powerful Medical 在沙特阿拉伯推出 AI 心梗诊断系统PMcardio

Alphaiota携手PMcardio在沙特推出AI心梗诊断系统，通过12导联心电图快速识别39种心脏疾病，填补急救缺口。...
行业新闻Alphaiota Powerful 沙特阿拉伯1948个月前
Apyx Medical Corporation（艾派科思）宣布在中国推出Renuvion®

Apyx携Renuvion氦等离子技术登陆中国，携手60家BCC诊所，90篇临床文献背书，2025年Q1已启动分销。...
行业新闻Apyx Renuvion 艾派科思3348个月前
Carlsmed宣布首例使用Aprevo的AI颈椎手术成功完成

Carlsmed完成首例AI定制颈椎融合术，Aprevo系统获FDA突破认定，预计2026年美上市。...
行业新闻Carlsmed AI 颈椎手术2498个月前
AI 病历抄写员遭 TGA 审查：它们算医疗器械吗？

澳大利亚 TGA 拟审查 AI 病历抄写员是否属于医疗器械，指其常越界给出诊疗建议，并需负监管责任；数字心理健康工具豁免亦将被重审。...
行业新闻AI 病历1938个月前

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