兰州西脉医疗以记忆合金技术革新骨科手术路径
兰州西脉医疗深耕记忆合金内固定植入器械研发，通过自主创新推动国产高端医疗器械替代，产品已广泛应用于多个临床科室，市场占有率领先。...
中国原创医疗设备“海扶刀”首次进入乌拉圭市场
中国原创“海扶刀”首次进入乌拉圭市场，标志其在全球出口国家增至34个，推动无创肿瘤治疗在拉美落地。...
![安徽众康药业有限公司关于医疗器械主动召回信息发布的通知（远红外消痛贴）]()
安徽众康药业有限公司关于医疗器械主动召回信息发布的通知（远红外消痛贴）
安徽众康药业有限公司因远红外消痛贴抽检不合格，主动对批号为20240618的产品进行三级召回。...
![FDA 批准 Neurent Medical 的 NEUROMARK 用于慢性鼻炎治疗]()
FDA 批准 Neurent Medical 的 NEUROMARK 用于慢性鼻炎治疗
Neurent Medical 的 NEUROMARK 系统获得 FDA 批准，用于治疗慢性鼻炎，其无创叶片和灵活的柄部设计有助于医生进入难以到达的鼻腔区域，提高治疗效果。...
Volta Medical 的 AI 决策支持系统获得扩展标签
Volta Medical 的 AI 决策支持系统 Volta AF-Xplorer 获得扩展标签，新的标签纳入了 TAILORED-AF 试验的数据，显示该系统在治疗持续性房颤方面优于传统消融方法。...
![Nanox 的 AI 驱动的脊柱评估软件获得 CE 标志]()
Nanox 的 AI 驱动的脊柱评估软件获得 CE 标志
Nanox 的 AI 驱动的脊柱评估软件 HealthOST 获得欧盟 CE 标志认证，该软件通过分析常规 CT 扫描评估椎体高度丢失和骨密度，有助于早期检测骨质疏松症等脊柱疾病。...
![Tandem Diabetes Care 将胰岛素泵与 Abbott 即将推出的葡萄糖-酮体可穿戴设备连接]()
Tandem Diabetes Care 将胰岛素泵与 Abbott 即将推出的葡萄糖-酮体可穿戴设备连接
Tandem Diabetes Care 宣布计划将其自动化胰岛素输送系统与 Abbott 即将推出的一款可穿戴监测仪连接，该监测仪旨在测量血糖和酮体水平。这种双传感器已经开发多年，旨在帮助用户发现糖...
国家药监局通报多起医疗器械召回事件 涉及呼吸机、X射线机、牙科器械等产品
2025年6月11日，国家药监局发布多起医疗器械召回信息，涉及赛默飞、迈柯唯、美敦力、史赛克、MAILLEFER等品牌产品，召回原因为标签错误、组件缺陷或密封问题，均未流入中国市场。...
国家药监局宣布恢复韩士生科同种异体骨修复材料进口与使用
2025年6月10日，国家药监局发布公告，恢复自2025年4月11日起韩国韩士生科公司同种异体骨修复材料的进口、经营和使用。...
国家药监局重磅发布二代基因测序体外诊断试剂分类指导原则，明确注册与管理要求
2025年6月9日，国家药监局发布《二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则》，明确测序试剂的管理属性和注册类别，对NGS诊断行业发展具有深远影响。...
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