Huons Meditech数字输液系统获CE-MDR认证

Huons Meditech（Huons集团医疗器械子公司）周五宣布，其数字输液系统Dermashine Pro与Dermashine Balance已获欧洲CE-MDR（Conformité Européenne – Medical Device Regulation）认证，为进入欧洲市场铺平道路。

Huons Meditech首席执行官Lee Jin-suk（居中）与员工于周四在公司位于京畿道板桥总部合影，庆祝Dermashine Pro与Dermashine Balance数字输液系统获得CE-MDR认证。（图片来源：Huons Meditech）

公司表示，在更为严格的欧盟医疗器械法规下获得该认证，证明了设备的安全性与有效性，使其成为首家获得此项批准的韩国数字输液系统开发商。

Dermashine是Huons Meditech的皮肤美学设备品牌，专为精准给药而设计，界面友好。该系统可将高分子、高浓度的透明质酸配方（如Elravie Balance）注射至面部，以增强皮肤水润度。

此次获认证的Dermashine Pro与Dermashine Balance是公司于2011年首次推出的原Dermashine的升级型号。升级版本配备压力感应注射系统，并提升了药物剂量与注射速度的控制精度。

公司计划利用CE-MDR认证在欧洲推出Dermashine系列，并进一步扩展至亚洲与美洲，旨在将该品牌打造为全球美学医疗器械领导者。

“此次CE-MDR认证是我们向包括欧洲市场在内的全球扩张的重要里程碑，”Huons Meditech首席执行官Lee Jin-suk表示。“我们将持续推动创新，开发高品质产品，并在全球推广韩国医疗器械的卓越性能。”