Abbott(雅培)的Esprit™ BTK依维莫司洗脱可吸收支架系统获得CE认
雅培公司(Abbott)25日宣布,其Esprit™ BTK依维莫司洗脱可吸收支架系统(Esprit BTK系统)已获得欧洲CE认证。这一创新技术为膝下(BTK)患有外周动脉疾病(PAD)的患者带来了突破性解决方案。Esprit BTK系统旨在保持动脉通畅,并释放一种名为依维莫司的药物,以在支架完全降解前帮助血管愈合。
欧洲有超过5000万人患有外周动脉疾病(PAD),但治疗选择有限。传统的治疗方式常常是球囊血管成形术,它通过导管将一个小球囊送到阻塞处以打开血管并恢复血流。然而,仅使用球囊血管成形术处理的阻塞可能与短期和长期效果不佳相关,在许多情况下,血管会再次堵塞,需要额外的治疗。
Esprit BTK系统是首个用于膝下部位的可吸收支架。该支架由类似于可溶解缝合线的材料制成,通过腿部的小切口,使用微创的导管植入。在清除阻塞后,Esprit BTK支架帮助血管愈合并提供支撑,直到血管能够自行保持通畅,随后支架被人体吸收。
2024年11月在血管介入进展(VIVA)会议上,雅培发布了LIFE-BTK试验两年结果的最新临床数据。试验表明,与球囊血管成形术相比,Esprit BTK系统在研究期间改善了患者的预后,重复手术减少了48%。
“长期以来,膝下严重PAD患者治疗选择有限,常常面临截肢的风险,”莱比锡大学医院教授、血管科主任迪尔克·沙伊纳曼医学博士说道。“获得CE认证后,Esprit BTK系统提供了一个由强大数据支持并被证明优于球囊血管成形术的可吸收支架——为医生提供了一种新颖、创新的工具,可以更有效地治疗最严重的PAD,并改善欧洲患者的治疗效果。”
PAD的发病率很高,但很多人从未听说过这种疾病。欧洲大约有5000万人患有PAD,约为美国患者数量的两倍。这种令人痛苦的疾病发生在动脉被斑块堵塞时,阻碍了血液和氧气流向小腿和脚部。这些阻塞的血管常常导致剧烈疼痛、无法愈合的伤口,甚至在某些情况下需要截肢,严重影响行走能力和生活质量。
“Abbott是血管疾病创新治疗开发的专家,并且为膝下PAD患者开创了可溶解支架,”Abbott血管业务部门欧洲、中东和非洲(EMEA)副总裁Samih Al Mawass表示。“通过Esprit BTK系统,我们能够在不留下永久性植入物的情况下帮助恢复血流。我们的可吸收产品计划专注于在外周解剖学领域提供有意义的创新,以帮助患者过上更健康、更充实的生活。”
作为雅培持续致力于帮助所有人过上更健康生活的一部分,医生可以在CLEAR.Abbott/INT找到更多关于PAD的教育信息。Esprit BTK系统于2024年4月获得美国FDA批准。
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