行业新闻_第45页

通用(上海)医疗器材有限公司因行贿被评定为“严重”失信企业

通用(上海)医疗器材有限公司因向医院人员行贿获额外交易机会，被安徽省评定为“严重”失信，涉案金额达54万元。...
行业新闻通用行贿失信企业2308个月前
河南省景康医疗器械有限公司主动召回部分医用防护口罩

河南省景康医疗器械有限公司因部分批次医用防护口罩不符合规定，启动三级主动召回，以保障公众用械安全。...
行业新闻景康医疗召回防护口罩2088个月前
Tandem Diabetes Care 对特定 t:slim X2 胰岛素泵发布自愿医疗器械更正通知

Tandem Diabetes Care 对特定 t:slim X2 胰岛素泵发起自愿召回，解决扬声器故障致胰岛素输送中断问题，已确认 700 起不良事件，将通过软件更新增强故障检测并引入振动警报。...
行业新闻Tandem t:slim X2 胰岛素泵2308个月前
拉丁美洲正成为人工智能（AI）医疗器械临床试验的试验场

拉美凭基因多样性、低成本与数字基建崛起为 AI 器械试验首选地；巴西新法、PCCP 机制及 40% 投资增长驱动，制造商可用联邦数据与本地 CRO 加速验证、抢占医保先机。...
行业新闻拉丁美洲人工智能医疗器械2838个月前
ulrich medical USA 宣布全面上市 Cortium® Universal OCT 脊柱固定系统

ulrich medical USA 宣布 Cortium® 全面上市，完整 OCT 系统可独立或与 Momentum® 联用，覆盖枕-颈-胸椎，简化复杂手术。...
行业新闻ulrich Cortium Universal OCT2118个月前
CereVasc 宣布第 100 例交通性脑积水患者接受 eShunt 系统治疗

CereVasc 宣布第 100 例交通性脑积水患者完成 eShunt 微创血管内分流治疗，STRIDE 试验进展顺利，为全球上市奠定基础。...
行业新闻CereVasc 交通性脑积水 eShunt2028个月前
SurgiBox 旗下 SurgiField 系统获 CE 标志，提升即时安全手术可及性

SurgiBox 超便携手术环境 SurgiField 系统获欧盟 MDR CE 标志，可替代传统手术室，满足全球安全手术缺口，公司同步启动全球扩张与融资。...
行业新闻SurgiBox SurgiField 即时1848个月前
MHRA 提出新路径，让突破性医疗器械更快惠及患者

MHRA 拟推出“创新医疗器械早期准入服务”，允许解决未满足临床需求的产品在证据完整前先行上市，限时授权并持续收集真实世界数据，加速患者获益与产业创新。...
行业新闻2318个月前
FDA 宣布因污染风险召回再处理电生理（EP ）导管

Medline ReNewal 宣布召回特定批次再处理 EP 导管，因残留颗粒可能引发炎症或血栓；FDA 要求立即隔离，暂无严重伤害报告。...
行业新闻污染召回再处理2218个月前
超百万台医疗设备在线暴露，泄露患者私密影像

Modat 最新研究显示全球逾 120 万台联网医疗设备在线暴露，患者影像与诊断信息可随意查看，美国、南非最严重。专家呼吁将网络安全纳入患者安全核心，立即限制设备网络暴露、更换默认口令并持续打补丁。...
行业新闻医疗设备暴露泄露2518个月前

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