全球首个基于VR的眩晕诊断技术NeuroEars Anna获得FDA批准
基于虚拟现实(VR)的医疗设备NeuroEars Anna,用于测量眩晕,通过获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,在全球市场站稳了脚跟。
韩医大学医院于周五宣布,由HLU技术控股子公司NeuroEars开发的NeuroEars Anna已获得FDA批准。NeuroEars Anna是世界上首个基于VR的测量眩晕的医疗设备。
眩晕给日常生活带来极大不便,随着进入超老龄化社会,患者数量持续增加。然而,现有的诊断设备价格昂贵,且存在进入门槛高的问题,例如需要专用空间,这限制了其仅在特定医疗机构使用。
为解决这些问题,NeuroEars开发了NeuroEars Anna,该设备利用VR设备进行眩晕诊断。
NeuroEars Anna的软件界面
该软件通过VR设备中固有的高精度眼动追踪技术,精确测量非自愿性的微小眼球运动——这对于头晕诊断至关重要。根据医院介绍,患者将经历一种类似于在虚拟现实中玩游戏般的沉浸式检查,这既减少了测试压力,又使医疗提供者能够从可视化的诊断数据中受益,从而实现快速准确的解读。
NeuroEars Anna已引入韩国120家医疗机构。在越南和卡塔尔等外国国家也成功完成了概念验证(PoC)试验。FDA的批准为进入美国——全球最大的医疗器械市场——铺平了道路。此外,目前正在计划集成基于AI的诊断辅助系统以及定制化的康复计划,从而完成一个涵盖测量、诊断和康复的集成式头晕解决方案。
“这项FDA批准超越了简单的产品认证;它代表了全球对使用VR技术进行眩晕诊断范式转变的认可,”韩医大学圣心医院耳鼻喉科教授、NeuroEars首席技术官洪成光教授表示。“基于此,我们将努力开发更升级的后续产品技术。”
NeuroEars首席执行官徐奎元表示,“我们将通过以患者为中心的创新技术,为提高医疗专业人员的诊断效率和改善患者生活质量做出贡献。最终,我们将实现眩晕数字治疗解决方案的商业化。”
NeuroEars是一家成立于2021年的基于VR的医疗设备公司,隶属于HLU技术控股公司。