FDA 对美瓴（Medline）心脏手术程序包发布一级召回
FDA 对美瓴心脏手术程序包发布一级召回，因其含有的美敦力主动脉根部插管存在多余材料风险，可能引发严重不良事件，尽管目前尚未收到伤害或死亡报告，但相关公司已采取措施应对。...
MedTech Europe 呼吁欧盟将医疗设备和诊断排除在贸易战之外
MedTech Europe 呼吁欧盟将医疗技术和诊断设备排除在贸易战之外，强调贸易限制将扰乱供应链，影响患者护理，同时呼应 AdvaMed 的 “零对零” 关税政策呼吁，以避免潜在的贸易报复措施。...
![“同类首创” 吸入器重塑呼吸道药物递送格局]()
“同类首创” 吸入器重塑呼吸道药物递送格局
剑桥医疗创新公司推出 Quattrii 吸入器，具备单次吸入大剂量药物能力，提高药物递送效率，减少副作用，有望变革呼吸道及全身性疾病治疗，拓展吸入疗法应用前景。...
Illumina以4.25亿美元收购SomaLogic，拓展蛋白质组学研究
基因测序巨头Illumina计划以4.25亿美元收购蛋白质组学开发商SomaLogic，包括其蛋白质分析平台和认证实验室服务业务。此次交易将加强Illumina的多组学战略，使其能够超越DNA测序领域...
医疗设备及用品市场展望、趋势、创新与增长
全球医疗设备和用品市场预计在2024年达到约5570亿美元的市值，预计到2034年将增长至约1万亿美元，年复合增长率约为6.7%。该市场正在经历显著增长，受到数字化转型、人口老龄化和新兴市场扩展的推动...
FDA 批准 DeepEcho 的胎儿超声分析平台
FDA 批准 DeepEcho 的胎儿超声分析平台，该技术利用人工智能实时检测胎儿超声图像，提高诊断准确性和图像评估效率，有助于早期预测复杂状况，改善产前护理。...
英纳瑞医疗肺动脉取栓系统获批，提升肺栓塞治疗新高度
英纳瑞医疗“肺动脉取栓系统”获得国家药监局注册批准（国械注进20253030265），标志国产肺栓塞介入治疗器械实现关键突破。...
Fujirebio (富士瑞必欧) 收购Plasma Services Group，巩固其在体外诊断和生命科学领域的生物原材料供应地位
Fujirebio (富士瑞必欧) 收购Plasma Services Group，旨在增强其在体外诊断和生命科学行业提供关键和高质量生物原材料的能力。通过此次收购，Fujirebio (富士瑞必欧)...
![Bell Therapeutics 的数字失眠疗法获得创新医疗器械资质]()
Bell Therapeutics 的数字失眠疗法获得创新医疗器械资质
韩国 Bell Therapeutics 公司的 “Sleep Thera” 被认定为创新医疗器械，可快速有效改善失眠患者睡眠质量，预计 3 至 5 年内投放市场。...
安保（Ambu） 首个获得 FDA 批准一次性经皮肾镜
Ambu 获得 FDA 批准，使其 aScope 5 Cysto HD 成为美国首个用于经皮肾镜取石术的一次性软性经皮肾镜，该设备与 Ambu 的数字内窥镜系统兼容，可简化成像和设备集成。...
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