迈柯唯（上海）医疗设备有限公司对近端吻合系统实施二级召回
202025-09-07 10:11:37
迈柯唯（上海）医疗设备有限公司对近端吻合系统实施二级召回
2025年9月，迈柯唯（上海）医疗设备有限公司向国家药监部门报告，在客户投诉监测中识别出其生产的近端吻合系统存在三个与使用相关的故障问题。为降低风险，生产企业已在客户信中提供详细的操作指导，提醒用户严格遵循说明书要求。
召回产品信息
此次召回涉及的产品为近端吻合系统，注册证号为 国械注进20173026467。根据企业报告，本次召回为二级召回，相关型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
召回目的与监管措施
本次主动召回的目的在于告知客户可能存在的故障风险，并通过提供操作指导降低风险发生的概率。国家药监部门将持续关注召回落实情况，确保产品使用安全，保护患者权益。
关键词: 迈柯唯, 近端吻合系统, 医疗器械召回, 二级召回, 医疗设备安全
