Cipla 投资呼吸医疗设备公司 iCaltech Innovations
Cipla 将以 5 千万卢比收购 iCaltech 20% 股权，布局呼吸诊断设备；后者 2024-25 财年收入 6.7 千万卢比，交易预计一个月内完成。...
波士顿科学 Watchman 左心耳封堵（LAAC）获 FDA 扩展批准，覆盖消融术后患者
波士顿科学 Watchman FLX/FLX Pro 获 FDA 扩大适应症，可用于消融术后非瓣膜性房颤患者并更新术后用药方案。...
![可穿戴技术公司Whoop遭 FDA 警告后强硬回应]()
可穿戴技术公司Whoop遭 FDA 警告后强硬回应
FDA 认定 Whoop 的血压洞察（BPI）功能属于医疗器械范畴并要求监管；Whoop 反驳称 BPI 仅为健康功能，强调无需 FDA 许可，并呼吁保护健康创新。...
阿布扎比投资局签署2亿美元投资印度医疗企业Meril的协议
阿布扎比投资局拟以2亿美元购入印度Meril 3%股权，公司估值66亿美元。Meril专注心血管等高端器械，年复合增长30%以上，2025财年营收480亿卢比，出口占比55%。...
![Spirair 旗下可吸收植入物 TurbAlign 获 FDA 510(k) 许可，用于术后保持鼻腔通畅]()
Spirair 旗下可吸收植入物 TurbAlign 获 FDA 510(k) 许可，用于术后保持鼻腔通畅
Spirair 的可吸收植入物 TurbAlign 获 FDA 510(k) 许可，可在鼻窦手术后无需取出地支撑中鼻甲，保持鼻腔通畅，预计年内于美国上市。...
中国香港医管局引入更多非原厂药物及中国大陆医疗仪器 初步料节省十亿元
中国香港医管局通过引入非原厂药物及扩大中国大陆采购医疗仪器，预计首年节省逾十亿元；2023/24年度仪器维保支出57亿元，经优化后减一成。药物年购百亿，七成药厂已降价两成。...
冠状动脉AI诊断开发商 Heartflow 递交1亿美元IPO申请
Heartflow 重启纳斯达克上市计划，拟募资 1 亿美元；其 AI 冠脉斑块分析产品已获 FDA 认证、医保覆盖并带来 44% 收入增长，但累计亏损 10 亿美元。...
国家药监局通报5起医疗器械网络销售违法违规典型案例
2025年7月18日，国家药监局通报5起医疗器械网络销售违法违规典型案件，涵盖饿了么、美团、京东、天猫、闲鱼等平台，强化对网络售械行为的监管力度。...
中科益安雷帕霉素药物洗脱冠状动脉支架系统获批上市
2025年7月18日，中科益安医疗科技（北京）股份有限公司的雷帕霉素药物洗脱冠状动脉支架系统获国家药监局批准上市，注册证编号为国械注准20253131417。...
Integra因缺陷导致10人受伤召回颅骨钻头
Integra因Codman颅骨穿孔器焊接缺陷导致10人受伤，启动全球一级召回，涉及超17万件产品，预计全年出货暂停成本达5,500万至7,000万美元。...
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