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强生公司(Johnson & Johnson)被曝从全球市场撤回用于胃食管反流病GERD的设备

MedTechGuide742025-09-24 07:23:35

据媒体报道,强生公司据称将从全球市场(美国除外)撤回其Linx反流管理系统。

据报道,撤回与设备的安全性或有效性无关,而是一个“商业决定”。该设备曾在2018年因有报告称磁珠从设备中分离的问题而被召回,导致患者提起诉讼。

Linx设备通过在食管下括约肌周围放置一条灵活的小磁珠环,帮助治疗胃食管反流病(GERD)患者。

该设备是GERD药物治疗的替代方案。Linx在一年多前刚刚在美国获得了扩展的标签。强生公司在2017年收购了该设备。

如果Linx在美国以外市场无法使用,目前医生没有直接的替代方案。

根据9月17日发给医生的一封信,强生公司预计将于2026年3月底停止在美国以外市场销售Linx。

自该信发布以来,几名医生对该设备的停产表示了担忧。

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