Bio/Data 推出血小板聚集检测试剂盒
Bio/Data 公司推出了 AGG/PAK 5 联合试剂盒，用于血小板聚集检测。该试剂盒包含多种试剂，可用于评估血小板功能和抗血小板治疗效果，预防血栓事件，并识别血管性血友病。该产品符合多项监管要求...
Vitestro 推出 Aletta 机器人采血装置
Vitestro 公司推出了 Aletta 自主机器人采血装置，该装置利用 AI 超声引导和机器人精准操作实现全程自动化采血。Vitestro 正在推进 Aletta 在欧洲的广泛应用，并计划通过美国...
Diasorin 推出适用于接受 CE 认证国家的 C. auris 检测试剂盒
Diasorin 公司宣布推出Simplexa C. auris Direct检测试剂盒，用于检测 C. auris 真菌，适用于所有接受 CE 认证的国家。该试剂盒可在不到两小时内提供结果，支持全球...
FDA 批准 Precision Neuroscience 的微创脑机接口植入物
Precision Neuroscience 获得 FDA 批准，用于其微创皮层电极阵列 Layer 7 接口，这是脑机接口技术发展的重要里程碑。该设备可临时植入大脑表面，用于记录和刺激神经活动，适用...
FDA 批准首款由 Click Therapeutics 开发的处方偏头痛应用程序
Click Therapeutics 的 CT-132 成为首款获得 FDA 批准的处方数字疗法，用于预防偏头痛。该应用程序与标准药物疗法联合使用，显著减少每月偏头痛天数，并改善患者生活质量。这一批准...
Edwards 获得欧洲二尖瓣置换批准
Edwards Lifesciences 在欧洲获得了其 Sapien M3 二尖瓣置换系统的批准，这是全球首个经股动脉经导管二尖瓣置换植入物。该系统适用于不适合开放手术或修复植入物的中度至重度二尖瓣...
RadNet 以 1.03 亿美元收购乳腺钼靶（乳腺X线摄影） AI 开发商 iCad
RadNet 计划以 1.03 亿美元收购乳腺钼靶（乳腺X线摄影） AI 开发商 iCad，旨在将其技术和团队整合到 DeepHealth 子公司中。此次收购将增强 RadNet 的全球诊断能力，扩大...
强生医疗科技报告 Ottava 手术机器人首次临床应用
强生医疗科技报告其 Ottava 手术机器人在美国完成了首次临床应用，用于微创胃旁路手术。该系统旨在支持多种软组织手术，并计划通过临床数据向 FDA 申请首次批准。Ottava 设计紧凑，具有四机械臂...
博士伦因安全风险召回 Envista 人工晶状体
博士伦公司因收到越来越多的患者报告称其Envista人工晶状体（IOLs）引发眼部炎症反应，于2025年3月下旬宣布召回相关产品。该公司在致客户的信中表示，近期其Envista Envy IOLs植入...
中国对产自美国的CT管展开反倾销调查
中国商务部于2025年4月5日启动了一项反倾销调查，针对从美国和印度进口的X射线管。这些X射线管用于计算机断层扫描（CT）设备。此次调查是在美国唐纳德·特朗普总统将从中国进口商品的关税提高34%之后的...
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