日本厚劳省批准全球首款“AI+脑回路”诊断器械,可用于抑郁症客观筛查
日本厚劳省批准首款 AI 抑郁症诊断器械,利用静息态 fMRI 客观识别脑回路异常,准确率达70%,稳定性超传统诊断两倍,并有望实现16周内80%缓解率的分层治疗。...
Labcorp 将以 1.95 亿美元收购部分 Community Health 资产
Labcorp以1.95亿美元收购Community Health部分资产,扩大实验室服务网络,患者和医生将获得Labcorp的检测和实验室服务。...
OSR Holdings 签署收购 Woori IO 谅解备忘录,进军非侵入式血糖监测领域
OSR Holdings 签署收购 Woori IO 谅解备忘录,其非侵入式血糖监测技术使用近红外光谱,无需针头或传感器,市场预计2030年超400亿美元。...
FDA 批准飞利浦前列腺癌影像引导导航系统
飞利浦UroNav导航获批FDA许可,其先进注释与实时影像融合简化前列腺癌局部治疗流程,提升精准性与微创性。...
罗氏公司(Roche)用于排除阿尔茨海默病的微创血液检测获得 CE 认证
罗氏获 CE 认证推出 Elecsys pTau181 血液检测,可高效排除阿尔茨海默病,减少 invasive 阳性患者进一步检查需求,阴性预测值达 93.8%。...
广州三瑞医疗主动召回SRF618B9超声多普勒胎儿监护仪 涉及79台设备
广州三瑞医疗器械有限公司对型号为SRF618B9的超声多普勒胎儿监护仪实施三级召回,因未配置电池及手册信息不全,涉及中国境内共79台设备。...
HeartBeam荣获2025 年医疗设备网络卓越奖
HeartBeam 凭信用卡大小的 3D ECG 设备获 2025 远程心脏诊断创新奖,可合成 12 导联心电图,94% 灵敏、100% 特异,已获 FDA 510(k) 许可并布局 AI 心梗预警。...
中国发布10项举措支持高端医疗器械
中国发布10项新政:优先审批AI诊断、手术机器人等高端器械,外资准入更快、合规要求更高。...
FDA 加大对 Medline 与 Integra 神经外科套件召回力度
FDA升级Medline与Integra神经外科套件召回,因14 mm穿孔器焊接缺陷致骨钻解体,已致10伤,涉17万台及1,850套开颅套件。...
InterVene, Inc. 宣布首例患者成功接受 Recana™ 取栓导管系统治疗
加州红木城——专注于静脉流入与流出阻塞介入器械的医疗科技公司 InterVene, Inc. 今日宣布,首位患者已使用其 Recana™ 取栓导管系统完成静脉支架内再狭窄(ISR)治疗。Recana...
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