Nelson Labs 推出 RapidCert，加速生物指示剂无菌测试

Nelson Labs 推出 RapidCert，这是一项全新的快速生物指示剂（BI）无菌测试服务，旨在大幅缩短无菌确认时间，将孵化时间从传统方法的七天减少至48小时，从而加快批次放行和灭菌验证的速度。

盐湖城，犹他州 —— 作为Sotera Health Company的业务部门以及全球领先的医疗设备和制药行业外包微生物和分析化学测试及咨询服务提供商，Nelson Laboratories, LLC宣布推出RapidCert。这是首个结合传统生物指示剂和快速微生物方法（RMMs）的创新快速BI无菌测试服务，旨在在短短三天内确认医疗设备和制药产品的无菌性，以满足批次放行和灭菌验证的需求。

根据传统药典方法，生物指示剂在从灭菌周期中取出后必须孵化七天。孵化期结束后，通过肉眼观察生物指示剂是否有微生物生长。Nelson Labs的新型快速BI无菌测试利用快速微生物方法和现代仪器，将孵化时间缩短至48小时，并提供基于仪器的客观结果。

“RapidCert BI无菌测试体现了Nelson Labs在创新、科学和质量方面的传统，旨在满足适用的监管期望，同时克服挑战并降低风险。这是Nelson Labs推动传统微生物方法边界并提供准确且早期检测生物指示剂上孢子形成微生物的结果，这些生物指示剂用于制造商验证的灭菌周期。这个解决方案展示了我们致力于推进测试方法，以支持我们的合作伙伴提供安全有效的医疗解决方案的承诺，”Nelson Labs首席科学家Scott Dimond表示。

Nelson Labs现在提供快速产品无菌测试和快速BI无菌测试，以及使用传统药典方法的无菌测试。

“我们了解客户需要能够最好地支持其生产和流程需求的测试解决方案，因此我们开发了一系列选项，确保他们可以依赖的速度、质量和灵活性，”Nelson Labs全球无菌保证部门总监Nina Moreno说。

40多年来，Nelson Labs一直致力于质量、客户关注和测试卓越。这些价值观激励Nelson Labs不断创新，提供更快的测试结果，而不损害数据完整性。RapidCert BI测试旨在帮助医疗设备和制药药物制造商更快地将产品推向市场，同时支持监管合规和产品安全目标。Nelson Labs还提供专家咨询服务和监管咨询，以指导客户完成与快速测试相关的验证和监管提交。