FDA暂停接收新药和医疗器械申请

华盛顿——由于预算危机导致美国政府部分停摆，美国食品药品监督管理局（FDA）无法接受新的药品、仿制药、生物药或医疗器械的审批申请。

FDA没有收到新用户费用的法律权力，这些费用是公司提交申请时需要支付的。这要等到美国卫生与公众服务部（HHS）批准新财年的预算后才有可能。

尽管86%的FDA员工会继续工作以避免完全关闭，但停摆还是会影响到还没有提交申请的公司。

根据FDA的应急计划，FDA会继续处理已经支付了用户费用的申请，只要现有资金能维持。

FDA还会继续处理召回、药品短缺行动和某些设施的检查，但与未批准的药品相关的活动会大大减少。

分析师和前参议员理查德·伯尔警告说，关闭可能会持续一个月或更久。

伯尔还指出，FDA的案件处理已经出现了“放缓”，而当前的状况可能进一步延迟批准。