Semler Scientific和Bard外周血管公司已同意支付2700万美元来解决Medicare欺诈指控

Semler Scientific公司及其前分销商Bard外周血管公司以及相关公司同意支付2700万美元，以解决有关他们违反《虚假申报法》提交虚假Medicare索赔的指控。这些公司通过使用FloChec和QuantaFlo设备进行光体积描记法测试来诊断外周动脉疾病(PAD)，从而据称骗取了Medicare的资金。

“Medicare计费规定部分是为了保护公众而制定的，”司法部民事司助理检察长Brett A. Shumate说。“制造商及其分销商必须向他们的客户诚实地介绍适用于其产品的规则和规定。”

下肢PAD以心脏和腿部之间输送血液的血管狭窄或阻塞为特征。传统上，医生通过进行踝肱指数(ABI)测试来估计阻塞的严重程度，以诊断PAD。为了有资格获得Medicare报销，PAD测试必须满足现行程序技术(CPT)计费代码93922、92923或93924的要求。每个计费代码都要求医生进行ABI测试加上某些额外的测试。此外，Medicare不覆盖使用光电体积描记法（也称为光体积描记法）的无创血管测试，这种测试使用光传感器来检测血容量的变化。

“政府项目期望供应商与纳税人资助的项目之间有诚实的交流，”佛罗里达州中区的美国检察官Gregory W. Kehoe说。“当关键信息被出于利润或个人利益的动机而失实陈述或歪曲时，我们医疗保健系统的有限资源就会减少。”

从2010年到2024年，Semler制造、营销和向美国客户分销了FloChec和QuantaFlo设备，用于诊断PAD。这两种设备都使用光传感器来检测血容量的变化。此外，当FDA批准FloChec和QuantaFlo时，该机构告知Semler这些设备不执行ABI，不能被称为“数字ABI”。

和解解决了Semler和Bard据称虚假声称使用FloChec和QuantaFlo设备进行的测试可以被Medicare报销的指控，并导致医疗保健提供者向Medicare提交虚假索赔。美国律师指责Semler知道使用FloChec和QuantaFlo进行的测试不满足CPT代码93922、92923或93924的要求，因为这些设备不执行ABI。此外，检察官声称，由于这些设备使用光体积描记法，Medicare报销FloChec和QuantaFlo测试是被禁止的。尽管如此，Semler据称告知医疗保健提供者，如果他们提交CPT代码93922、92923和93924，Medicare会为使用FloChec和QuantaFlo进行的测试报销。即便在收到第三方对报销的担忧后，Semler仍据称继续将这些设备宣传为可被Medicare报销，美国政府坚称。

从2012年到2022年，Bard一直是Semler的分销商。作为和解的一部分，Bard承认了某些指控，并根据司法部的指导方针获得了合作信用。

“那些在产品功能上误导客户的医疗设备公司，并鼓励提供者为不符合覆盖要求的服务向Medicare索赔，消耗了关键的纳税人资助的资源，”卫生与公众服务部监察长办公室（HHS-OIG）的代理特别负责人Isaac M. Bledsoe说。“除了这个和解外，HHS-OIG还与Semler Scientific达成了一项新的五年企业诚信协议，该协议要求Semler进行重大的内部合规改革。”

与美国卫生与公众服务部监察长办公室（HHS-OIG）的五年企业诚信协议规定，Semler必须进行重大的内部合规改革。

这些指控最初是由Robert Kane和Franklin W. West根据《虚假申报法》的qui tam条款提起的诉讼。根据该法案，私人方可代表政府提起诉讼并分享任何追回的款项。Kane和West将获得约650万美元作为他们追回款项的份额。

和解是民事司欺诈部门和佛罗里达州中区美国律师办公室协调努力的结果。司法部民事司欺诈部门的高级审判律师Kristen M. Echemendia、审判律师Martha Glover和调查员Robert L. Jodoin，以及佛罗里达州中区助理美国律师Kelley Howard-Allen处理了此事。

和解所解决的指控仅为指称。尚未确定责任。