雅培的快速血液脑震荡检测已正式启动
雅培公司推出了一种快速血液检测脑震荡的测试，该测试已在摩托车赛车系列MotoAmerica中首次亮相。这种手持设备可在15分钟内通过检测血液中的两种生物标志物来评估脑震荡，为现场医疗决策提供客观依据。...
多家医疗器械企业启动产品主动召回，部分产品未流入中国市场
国家药监局今日发布公告，奥林巴斯、雅培、库克等多家企业对气腹机、血液分析仪、活检钳、输尿管鞘等多款医疗器械产品主动召回，部分问题产品未进入中国市场。...
Sequel Med Tech 将 Senseonics 的 365 天 CGM 与即将推出的 twiist 胰岛素泵连接
Senseonics 和新兴泵开发商 Sequel Med Tech 计划将其糖尿病技术连接起来，目标是提供他们所描述的首个由一年期连续血糖监测（CGM）驱动的自动化胰岛素输送系统。通过合作，Sequ...
癌症破坏声波束开发商 HistoSonics 考虑出售给大型医疗技术公司
癌症破坏声波束开发商 HistoSonics 考虑出售给大型医疗技术公司据《金融时报》报道，HistoSonics 正在寻找潜在买家，以收购其利用聚焦声波破坏肝脏肿瘤的方法。报道称，该公司已与包括美敦...
![Edwards Lifesciences 获得 FDA 批准，将 TAVR 扩展至无症状患者]()
Edwards Lifesciences 获得 FDA 批准，将 TAVR 扩展至无症状患者
Edwards Lifesciences 获得 FDA 批准，将其 Sapien 3 系列 TAVR 植入物扩展至无症状患者。这项批准基于一项名为 EARLY TAVR 的随机临床试验，显示早期干预可...
国家药监局注销部分医疗器械注册证书
国家药监局发布关于注销电子胃镜等 10 个医疗器械注册证书的公告2025 年 4 月 30 日，国家药品监督管理局发布了《关于注销电子胃镜等 10 个医疗器械注册证书的公告》（2025 年第 42 号...
国家药监局批准心脏脉冲电场消融创新产品上市，苏州艾科脉技术助力房颤治疗新突破
近日，国家药品监督管理局正式批准了苏州艾科脉医疗技术有限公司的心脏脉冲电场消融仪和一次性使用心脏脉冲电场消融导管两个创新产品的注册申请。这一批准标志着我国在房颤治疗领域取得了重大突破，为药物难治性、复...
国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》：多维度监管，保障用械安全
2025 年 4 月 28 日，国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》，将于 2025 年 10 月 1 日起施行。该规范共四章五十条，从资质审核、信息展示、风险防控等多方面提出明确要求，压实...
美敦力向 FDA 提交 Hugo 外科机器人系统并取得泌尿外科研究成功
美敦力确认，其 Hugo 外科机器人系统已提交给美国食品药品监督管理局（FDA）进行审查，同时成功完成了一项大型临床试验，评估其在多孔径泌尿外科手术中的表现。这家医疗技术巨头在美国的这项名为 Expa...
新一代脉冲电场消融系统在心律学会年会上亮相
新兴的脉冲电场消融系统在本周末于圣地亚哥举行的心律学会（HRS）年度会议上大放异彩。这种疗法在治疗心房颤动（最常见的不规则心律）方面产生了重大影响，包括美敦力、波士顿科学和强生在内的多家大型医疗技术公...
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