美敦力Penditure左心耳封闭装置获CE认证，将在欧洲上市

美敦力公司宣布，其Penditure左心耳（LAA）封闭系统获得了CE认证，计划于下周晚些时候在欧洲推出该设备，为AtriCure的AtriClip产品带来竞争。

简讯：

美敦力周三表示，其Penditure左心耳封闭系统已获得CE认证。Penditure是一种夹闭装置，外科医生在心脏手术中用于封闭左心耳。左心耳是心房颤动患者中导致中风的血栓来源。AtriCure也提供一种在心脏手术中植入的竞争性夹闭装置。雅培（Abbott）和波士顿科学（Boston Scientific）则销售通过微创手术植入的左心耳封闭设备。

深入分析：

美敦力通过收购Syntheon将Penditure纳入其产品组合，并在完成收购后不久在美国推出该设备。本周，美敦力表示已在全球销售超过10,000个Penditure装置。

Penditure是AtriCure的AtriClip的直接竞争对手，后者于2010年获得FDA批准。AtriClip和Penditure用于因其他原因接受心脏手术的患者，与雅培的Amplatzer Amulet和波士顿科学的Watchman不同，后者用于微创植入。

AtriCure于2009年获得AtriClip的CE认证，并在2016年和2024年分别获得更新设备和扩展适应症的认证。2025年前六个月，AtriCure的左心耳管理产品国际销售额增长26%，达到2050万美元。同期，美国销售额为8720万美元。

美敦力目前已准备好在欧盟及其他接受CE认证的市场挑战AtriCure。在2026财年第一季度，美敦力在最新财报中指出，Penditure是推动心脏手术业务实现低两位数增长的关键因素。公司计划于下周晚些时候在欧洲推出该设备。

美敦力将在丹麦哥本哈根举行的欧洲心胸外科协会年会上正式推出该产品。公司表示，Penditure是唯一一种在手术过程中部署后仍可重新捕获、重新定位并再次部署的左心耳夹闭装置。