Basil Systems推出安全信号解决方案，主动识别与预防医疗器械风险

2025年10月6日——Basil Systems今日宣布推出其安全信号解决方案，这是一项创新技术，旨在帮助医疗器械制造商主动识别潜在风险并防止安全事件发生。

该解决方案通过分析FDA庞大的医疗器械数据库，包括不良事件报告、召回记录、注册信息和产品分类数据，利用机器学习和自然语言处理技术，识别出早期风险信号。

Basil Systems首席执行官Michael McNeil表示：“我们的安全信号解决方案代表了医疗器械安全管理的重大进步。它不仅能帮助制造商更快识别潜在问题，还能在问题演变为严重事件前采取预防措施。”

该平台可自动监测数百万条FDA数据记录，识别出与特定产品或产品类别相关的异常模式，并提供可操作的见解。制造商可据此优化产品设计、改进质量管理流程，并加强监管合规性。

此外，该系统还能帮助企业满足FDA对上市后监测的要求，提升产品生命周期管理效率。Basil Systems强调，该工具不仅适用于大型企业，也适合中小型制造商使用。

目前，已有多家医疗器械公司开始试用该平台，并反馈其在风险识别与响应速度方面表现优异。

Basil Systems是一家专注于医疗器械数据分析的公司，致力于通过技术创新提升医疗产品的安全性与监管透明度。