MDCG发布隐形眼镜和眼镜遵守新UDI-DI要求的时间表
MDCG 发布立场文件，明确隐形眼镜、眼镜框架和老花镜制造商遵守主 UDI-DI 的时间线，包括关键日期和合规指南。...
![Johnson & Johnson MedTech（强生医疗科技）的 Varipulse PFA 获得 FDA 更新批准]()
Johnson & Johnson MedTech（强生医疗科技）的 Varipulse PFA 获得 FDA 更新批准
强生医疗科技获FDA批准更新Varipulse脉冲场消融平台灌注流速，全球已完成超万例手术，神经血管不良事件率低于0.5%。...
超越军事场景，Meta正酝酿XR技术进军医疗领域
Meta Reality Labs招聘监管人才，拟将AR眼镜、腕戴设备及AI引入医疗，或需数年获批。...
![Quanterix借助IVD及大型参考实验室扩大覆盖范围]()
Quanterix借助IVD及大型参考实验室扩大覆盖范围
Quanterix HD-X Simoa获韩国注册，携手ARUP、NSW等机构推广P-tau217/NfL超敏感血液检测，加速阿尔茨海默病早诊。...
Inogen在美国推出新型台式制氧机Voxi 5
Inogen携手鱼跃医疗在美推出台式制氧机Voxi 5，静音、紧凑，1–5 L/min持续供氧，配脚轮多房间移动，三年保修。...
![专家警告一刀切PFAS禁令或危及关键医疗氟聚合物]()
专家警告一刀切PFAS禁令或危及关键医疗氟聚合物
一刀切PFAS禁令或使医疗级氟聚合物断供，危及起搏器、导管等关键器械，专家呼吁分级监管。...
影像科主导7月FDA人工智能医疗器械更新
FDA 7月10日公布211款AI器械获批，放射类占八成；QIH代码最多，Clairity乳腺癌预测软件获De Novo。...
Osteopore获瑞士市场批准，可销售定制生物可吸收植入物
Osteopore获瑞士MDR批准，可向Zimmer Biomet供应颅颌面可吸收植入物，抢攻5亿美元定制市场。...
爱尔康（Alcon）将收购LumiThera干眼AMD光疗法
爱尔康拟收购LumiThera的干眼AMD光疗设备Valeda，已获FDA批准，交易预计9月底完成。...
日本国内首个远程心脏康复器械程序“Remohab CR U”获批上市
日本首个远程心脏康复程序“Remohab CR U”获批，居家即可在医生监控下安全训练，有望大幅提升康复率。...
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