罗氏百日咳即时检测获美国与欧洲批准

简介

罗氏宣布其首个百日咳（又称百日咳/pertussis）即时检测获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲 CE Mark 批准。这一检测基于 cobas liat 快速 PCR 系统，能够在15分钟内提供结果，适用于医生办公室、诊所和急诊室。

背景
百日咳由高度传染的细菌引起，通常每 3 至 5 年出现一次病例高峰。近期，美国肯塔基州已有婴儿死亡案例，全球病例数显著上升。根据泛美卫生组织（PAHO），美洲地区病例从 2023 年的约 4,100 例激增至 2024 年的超过 43,000 例，并在 2025 年持续高位。

检测优势
该检测不仅能快速识别百日咳，还能区分三种 Bordetella 感染（B. pertussis、B. parapertussis、B. holmesii），避免误诊。早期诊断有助于及时使用抗生素，减少并发症和传播。

公共卫生意义
百日咳可通过孕期、婴儿期及后续加强针疫苗预防。然而，近年来疫苗接种率下降，导致病例激增。罗氏的检测为临床提供了快速、准确的工具，帮助在疫情高峰期更好地控制传播。

结论
罗氏的百日咳即时检测在美欧获批，标志着快速诊断工具在应对传染病中的重要作用。它将改善临床决策，减少不必要的延误，并在全球病例激增背景下提供关键支持。