Foundation Medicine, Inc.（基础医学公司）- 全球精准肿瘤学领导者

📢 2025-2026年重大里程碑：
   1. 100个伴随诊断适应症：2025年12月，Foundation Medicine成为全球首家在美国和日本共拥有100个批准的伴随诊断适应症的NGS检测公司（美国57个，日本43个）。
   2. 收购SAGA DiagnostiCS：2026年4月15日，罗氏宣布以最高5.95亿美元收购MRD检测专家SAGA DiagnoSTIcs，由Foundation Medicine整合，预计2026年Q3完成。
   3. 首个儿科伴随诊断：2025年1月，FoundationOne CDx获批作为OJEMDA™（toVorafenib）的伴随诊断，用于BRAF改变的儿童低级别胶质瘤，为首个专门支持儿科患者的适应症。

公司简介（2026年更新）

Foundation Medicine, Inc.（基础医学公司）是全球领先的精准医学（Precision Medicine）公司，成立于2010年，总部位于美国马萨诸塞州剑桥市150 Second Street, CambrIDGE, MA 02141。公司拥有约1,700名员工，在美国北卡罗来纳州莫里斯维尔（Morrisville, North CARolina）和德国彭茨贝格（Penzberg, Germany）设有实验室。

核心使命：通过对肿瘤基因组进行全面分析，帮助医生做出更明智的治疗决策，扩展患者的治疗选择，最终改变癌症的治疗方式。公司的检测服务覆盖美国所有50个州及全球市场。

发展历程

- 2010年：公司成立，创始团队包括来自人类基因组计划和癌症基因组图谱（TCGA）的科学家

- 2013年：完成B轮融资并在纳斯达克IPO上市

- 2018年7月：罗氏以23.1亿美元完成收购，Foundation Medicine成为罗氏旗下独立附属公司

- 2025年1月：FoundationOne CDx获FDA批准作为OJEMDA™（tovorafenib）的伴随诊断，用于BRAF改变的儿童低级别胶质瘤，为首个儿科适应症

- 2025年12月：达到100个伴随诊断适应症里程碑（美国57个，日本43个），全球首家

- 2026年4月：罗氏宣布以最高5.95亿美元收购SAGA Diagnostics，由Foundation Medicine整合

核心产品与服务

FoundationOne®CDx - 组织样本全面基因组检测

FDA批准的首个泛瘤种组织检测产品，2017年11月获FDA批准。

- 技术平台：基于NGS技术，分析FFPE组织样本中324个癌症相关基因

- 报告内容：基因突变、重排、拷贝数变异、TMB、MSI、LOH、HRD状态等

- 伴随诊断适应症：截至2025年12月，在美国和日本共拥有100个批准适应症，覆盖超过20种靶向治疗药物、超过7种癌症类型，包括非小细胞肺癌、黑色素瘤、乳腺癌、结直肠癌、胆管癌、前列腺癌、卵巢癌等

FoundationOne®Liquid CDx - 液体活检检测

FDA批准的血液样本泛瘤种检测产品，2020年8月获FDA批准。

- 技术平台：基于NGS技术，分析CTDNA中324个基因，报告311个基因短变异、8个基因重排、3个基因拷贝数变异及肿瘤分数（Tumor Fraction）

- 应用场景：当组织活检不可行或患者不便时，提供非侵入性检测方案

FoundationOne®Monitor - 组织游离监测检测

循环肿瘤DNA（ctDNA）监测检测，用于监测治疗反应和疾病复发。2025年ESMO大会展示早期数据，显示ctDNA早期降低与三阴性乳腺癌患者预后改善相关。

FoundationOne®RNA - RNA测序检测

实验室开发检测（LDT），基于RNA测序技术分析318个癌症相关基因的融合和重排，作为FoundationOne CDx的补充。

FoundationOne®Heme - 血液癌症检测

实验室开发检测（LDT），用于白血病、淋巴瘤等血液癌症，分析超过400个基因和生物标志物。

2026年SAGA Diagnostics收购与MRD扩展

收购详情

2026年4月15日，罗氏宣布与SAGA Diagnostics达成最终合并协议，以最高5.95亿美元（含商业和监管里程碑）收购该公司。交易预计于2026年Q3完成，届时Pathlight平台将完全整合入Foundation Medicine。

Pathlight™ MRD平台

- 技术原理：结合全基因组测序（WGS）和数字PCR，识别和追踪大型基因组结构变异（SVs），实现超灵敏MRD检测

- 临床覆盖：目前在美国覆盖早期乳腺癌（所有亚型）的复发监测，已纳入Medicare报销

- 整合计划：Pathlight将结合罗氏AXELIOS测序平台和Digital LightCycler PCR平台，开发去中心化MRD解决方案

公司基本信息

公司全称：Foundation Medicine, Inc.（基础医学公司）

成立时间：2010年

总部地址：150 Second Street, Cambridge, MA 02141, USA（美国马萨诸塞州剑桥市）

母公司：F. Hoffmann-La Roche Ltd（罗氏集团，SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY）

收购时间：2018年7月（23.1亿美元）

企业类型：上市公司全资子公司（私有化后）

所属行业：精准医学/基因组检测/体外诊断

员工规模：约1,700人

实验室网络：美国马萨诸塞州剑桥、北卡罗来纳州莫里斯维尔、德国彭茨贝格

市场覆盖：美国50个州及全球市场

管理团队

首席执行官（CEO）：Dan Malarek

首席医学官（CMO）：Mia Levy, M.D., Ph.D.

研发副总裁：Lucas Dennis, PhD

竞争优势与市场地位

核心竞争力

- 伴随诊断全球领导者：拥有美国50%的NGS伴随诊断批准，是FDA批准伴随诊断数量最多的公司

- 首个100个适应症里程碑：全球首家在美国和日本共拥有100个批准伴随诊断适应症的NGS公司（2025年12月）

- 唯一FDA批准的泛瘤种检测组合：唯一同时拥有FDA批准的组织检测和血液检测的公司

- 全面基因组分析：单次检测覆盖300+基因，提供TMB、MSI、HRD等多种基因组特征

- 真实世界数据：基于超过130万份检测报告积累的真实世界基因组数据库

联系方式

公司总部

地址：150 Second Street, Cambridge, MA 02141, USA

电话：+1-617-418-2200

官网：www.foundationmedicine.com

母公司

Roche（罗氏集团）

总部：GrenzACHerstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland

官网：www.roche.com

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