Abcuro Inc.(艾布库罗公司)- 临床阶段生物技术公司

Abcuro Inc.(艾布库罗公司)- 临床阶段生物技术公司

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📢 2025-2026年关键里程碑:
   1. C轮融资完成:2025年2月完成2亿美元Series C融资,由New Enterprise Associates (NEA)领投,累计融资约4.52亿美元
   2. MUSCLE试验结果:2026年2月24日,IBM的Phase 2/3 MUSCLE试验未达到主要终点,但在轻中度疾病患者(IBMFRS≥29)中显示50%减缓疾病进展的积极信号(1.3分 vs 2.6分,p=0.066-0.075),安全性和耐受性良好。
   3. GCOM会议展示:2026年3月23-26日,在葡萄牙里斯本第6届全球肌炎大会(GCOM)上口头报告MUSCLE试验详细结果。
   4. ASH 2025展示:2025年12月8日,在ASH年会上展示T-LGLL Phase 1/2试验中期数据。

公司简介(2026年更新)

Abcuro Inc.(艾布库罗公司)成立于2015年,总部位于美国马萨诸塞州牛顿市55 Chapel Street,是一家临床阶段生物技术公司,专注于通过精准调节高细胞毒性T细胞和NK细胞,开发首创性免疫疗法治疗自身免疫疾病和癌症。

核心技术:公司利用生物信息学、转录组分析和离体组织验证相结合的方法,精准定位免疫调控节点。其技术平台专注于靶向KLRG1(杀伤细胞凝集素样受体G1),该受体选择性表达于高细胞毒性晚期分化效应记忆T细胞和效应T细胞。

融资历史与投资者

累计融资约4.52亿美元

- 2025年2月 - Series C:2亿美元,由New Enterprise Associates (NEA)领投,Foresite Capital等新投资者及RA Capital Management、Bain Capital Life Sciences、Redmile Group、Sanofi Ventures等现有投资者跟投

- 2023年8月 - Series B:1.55亿美元,由Redmile Group和Bain Capital Life Sciences联合领投

- 2021年1月 - Series A-1:4200万美元,由Mass General Brigham Ventures和Sanofi Ventures联合领投

- 2018年11月 - Series A:800万美元

- 2016年12月 - Seed Round:225万美元

主要投资者:New Enterprise Associates (NEA)、Foresite Capital、Bain Capital Life Sciences、Redmile Group、Samsara BioCapital、Sanofi Ventures、Pontifax、Mass General Brigham Ventures、New Leaf Ventures、BlackRock、RA Capital Management、Eurofarma Ventures、Soleus Capital、Aberdeen Investments等

核心产品管线

Ulviprubart (ABC008) - 抗KLRG1单克隆抗体

作用机制:首创性抗KLRG1抗体,选择性耗竭高细胞毒性T细胞,同时保留幼稚、调节性和中央记忆T细胞。

适应症开发:

- 包涵体肌炎(IBM):主要适应症,进行Phase 2/3 MUSCLE注册试验(272例患者,2024年6月完成入组)。IBM是一种罕见自身免疫疾病,美国和欧洲患者约40,000-50,000人,目前无获批疾病修饰疗法。

MUSCLE试验结果(2026年2月24日):

- 主要终点(IBMFRS总分,第76周):未达到统计学显著性    - 低剂量组(0.5 mg/kg):下降1.7分 vs 安慰剂2.4分(p=0.086),显示减缓趋势    - 高剂量组(2.0 mg/kg):下降2.1分(p=0.373)

- 亚组分析(IBMFRS≥29,轻中度患者):    - 两组均下降1.3分 vs 安慰剂下降2.6分    - 50%减缓疾病进展(p=0.066和p=0.075)    - 为在轻中度患者中推进ulviprubart奠定基础

- 安全性:良好耐受性,无安全信号,无患者因TEAE停药(ulviprubart组停药率2% vs 安慰剂7%)

- 下一步:计划与FDA讨论在轻中度IBM患者中的开发策略

- T细胞大颗粒淋巴细胞白血病(T-LGLL):Phase 1/2试验进行中,2025年12月ASH年会展示中期数据

- T和NK细胞淋巴瘤:计划开展Phase 1/2试验

监管资格:

- FDA孤儿药资格: granted for IBM

- EMA孤儿药资格: granted for IBM

- FDA Fast Track资格: granted for IBM

ABC015 - 肿瘤免疫管线

抗KLRG1阻断型抗体,旨在肿瘤微环境中重新激活受抑制的T细胞和NK细胞,用于实体瘤治疗。

临床试验进展

已完成试验

Phase 1(IBM):开放标签试验,2021年11月展示初始结果,ulviprubart显示对KLRG1+ T细胞的有效耗竭。

进行中/近期完成试验

- MUSCLE试验(Phase 2/3,IBM):272例患者,2024年6月完成入组,2026年2月24日公布结果,3月23-26日GCOM会议口头报告详细数据

- Phase 1/2(T-LGLL):2025年12月8日ASH年会展示中期数据

- 开放标签延伸研究(OLE):几乎所有完成MUSCLE试验的患者均继续入组OLE研究

知识产权

专利组合:拥有6项专利,核心专利为"Anti-klrg1 antibodies"(抗KLRG1抗体),2019年9月6日申请,2025年7月22日授权。

公司基本信息

公司全称:Abcuro Inc.

中文名称:艾布库罗公司

成立时间:2015年

总部地址:55 Chapel Street, Newton, MA 02458, USA(美国马萨诸塞州牛顿市)

员工规模:约55人(2025年)

企业类型:私营生物技术公司

所属行业:生物技术/药物发现

最新融资轮次:Series C(2025年2月)

累计融资:约4.52亿美元

创始人:Stefano Gulla(前CEO)、Steven A. Greenberg, MD, MS(首席科学顾问)

管理团队

首席执行官(CEO):Alex Martin,MBA,30年以上生物制药行业经验

首席医学官(CMO):H. Jeffrey Wilkins, M.D.

首席运营官(COO):Karen Tubridy,30年以上药物开发经验

首席商务官(CCO):Courtney Cupples,2025年6月任命,25年以上罕见病商业化经验

2026年展望与战略

业务发展方向

- FDA沟通:计划与FDA会面,讨论在轻中度IBM患者中推进ulviprubart的下一步开发策略

- 亚组深化:基于MUSCLE试验轻中度患者亚组的50%减缓疾病进展信号,探索特定IBM患者群体的潜在疗效

- 制造能力建设:利用C轮部分资金扩大制造能力和商业化准备

- 肿瘤管线扩展:推进ABC015在实体瘤中的开发

联系方式

总部:55 Chapel Street, Newton, MA 02458, USA

邮箱:info@abcuro.com

官网:www.abcuro.com

投资者关系与媒体:Matt DeYoung, Argot Partners, abcuro@argotpartners.com

关键词:Abcuro,ulviprubart,ABC008,KLRG1,包涵体肌炎,IBM,T-LGLL,T细胞大颗粒淋巴细胞白血病,自身免疫疾病,癌症免疫疗法,孤儿药,Fast Track,MUSCLE试验,GCOM,50%减缓疾病进展,生物技术,Newton,4.52亿美元

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