Able Medical Devices - 精密外科植入物与器械全球供应商

公司简介（2026年更新）

Able Medical Devices Inc. 2018年开始运营，总部位于美国密歇根州马凯特市，隶属JM Longyear私人投资集团，专注设计、开发与制造高精度外科植入物与手术器械。产品覆盖脊柱、胸廓、创伤、足踝、颌面等细分市场，通过CE MDR、ISO 13485与FDA 510(k)认证，为全球OEM客户提供从概念到成品的一站式CDMO服务[、。

公司基本信息

• 公司名称：Able Medical Devices Inc.

• 开始运营：2018年

• 总部地址：2980 M-553, Marquette, MI 49855, USA（2025年10月启用新工厂）

• 员工规模：新增40+岗位（2025年扩建）

• 所属领域：医疗器械制造 - 外科植入物与手术器械

• 认证体系：ISO 13485:2016、FDA注册、CE MDR准备中

核心产品线

• Valkyrie® 胸廓固定系统

• Valkyrie RIB System：2023年获FDA 510(k)，用于胸壁骨折、胸骨重建、创伤或计划截骨术的固定

• 材料：PEEK-OPTIMA®聚合物，弹性模量接近骨，减少应力遮挡

• 设计：双导程螺钉、零交叉螺纹，插入更快、骨把持力高、防倒退

• 临床：2026年1月在美国完成>10,000例手术，最长随访>3年

• 胸骨缝合线

• Valkyrie Looped Sternotomy Sutures：2023年推出，14英寸环状钢丝，48/55 mm双尺寸，三倍表面积，无需折弯工具

• 优势：比传统单钢丝更坚固，可与固定板联合使用，形成完整胸廓闭合方案

• 外科器械与植入物CDMO

• 器械：钻、丝锥、铰刀、扩张器、驱动器、板弯曲器、单/双筒导钻等

• 植入物：板、螺钉、棒、钩、椎间融合器、连接器组件

• 市场：脊柱、髋膝、足踝、肩、胸廓、颌面、牙科、创伤

• 工艺：CNC瑞士车削、铣削、枪钻、线切割、激光焊接、磨削、喷砂、抛光

2025-2026年最新动态

• 2025年10月21日：新建30,000平方英尺制造工厂在Marquette正式启用，地址2980 M-553，可扩展至100,000平方英尺，新增40+岗位，获密歇根州50万美元BP补助

• 2026年1月28日：宣布Valkyrie RIB系统在美国完成>10,000例手术，刷新胸廓固定里程碑

• 2024年7月：与北密歇根大学、密歇根理工大学建立实习管道，培养下一代精密制造人才

• 持续拓展：提供3M医疗级粘合剂+ABLE精密模切方案，进入远程患者监测市场

市场机会与竞争格局

• 全球胸廓固定市场：约3亿美元，年复合增速>6%；PEEK胸骨固定细分>10%

• 竞争优势：

• PEEK弹性模量接近骨，减少应力遮挡，可原位塑形

• 双导程螺钉设计，插入更快、骨把持力高

• 从设计到灭菌成品的一站式CDMO，缩短客户上市时间

• 主要竞品：传统钛板、其他PEEK系统；Able以"材料+设计+CDMO"差异化切入

可持续发展与ESG

• 绿色工厂：新厂房设计鼓励员工骑行上班，100%可再生能源目标

• 社区贡献：与地方大学合作建立实习基地，持续捐赠与志愿服务

• 循环经济：PEEK废料回收再利用，减少一次性塑料使用

联系方式

总部：2980 M-553, Marquette, MI 49855, USA（2025年10月启用）

电话：+1 906-346-7240

电子邮箱：info@Ablemedicaldevices.com