中国初创公司微新医疗完成A+轮融资，推进AI妇科影像平台
中国初创公司微新医疗（Micro Inno）完成数百万美元A+轮融资，用于推进人工智能支持的妇科影像平台建设与产品商业化。...
Ceribell获FDA批准新生儿癫痫检测算法
Ceribell获得FDA 510(k)批准，其Clarity癫痫检测算法可用于新生儿，拓展约4亿美元市场机会...
弗若斯特沙利文发布《2025年中国医疗器械全球扩张现状及趋势蓝皮书》
《2025年中国医疗器械全球扩张现状及趋势蓝皮书》显示中国医疗器械全球扩张加速，聚焦研发创新、国际认证与多元化战略。...
2026年医疗器械行业格局展望
2026年医疗器械行业将迎来人工智能加速、监管趋严、经济环境改善与可持续材料创新，推动新一轮变革。...
北京出台新政策推动医疗器械发展，聚焦数字化与人工智能
北京发布新政策，推动医疗器械产业发展，重点支持数字化与人工智能应用，并鼓励与大模型企业合作。...
GE医疗提交光子计数CT系统供FDA审查
GE医疗提交光子计数CT系统供FDA审查，提升影像质量并降低辐射剂量。...
Insulet计划推出新型贴片泵，扩展糖尿病护理产品组合
Insulet计划推出新型贴片泵，结合传感器与数字平台，拓展糖尿病及药物输送市场。...
因错误读数与死亡报告,雅培Abbott更换部分FreeStyle Libre 3 CGM设备
雅培Abbott更换部分Libre 3 CGM，因错误读数与死亡报告相关，FDA列为二级召回。...
多家跨国医疗企业发布境外召回信息 涉及分析仪、吸引管路及压力设备等产品
多家跨国医疗器械企业近日发布境外召回信息，涉及尿液分析仪、一次性吸引管路、气动压力设备及血细胞分析稀释液等产品。本次召回均为境外实施，部分产品未进口至中国，监管部门已发布通报提醒。...
罗氏Roche签署2亿美元许可协议，获取Freenome癌症筛查血液测试国际权利
Roche与Freenome签署超2亿美元协议，获癌症血液筛查国际权利并投资研发。...
医疗器械信息