弗若斯特沙利文发布《2025年中国医疗器械全球扩张现状及趋势蓝皮书》

中国上海——（2025年11月24日）——弗若斯特沙利文对全球医疗器械行业进行了全面研究，并于2025年5月30日发布了《2025蓝皮书：中国医疗器械全球扩张现状与趋势》。该蓝皮书旨在为中国医疗器械企业海外扩张提供全面分析，包括当前格局、市场前景、挑战与机遇。蓝皮书首先审视了中国及全球医疗器械市场规模。

根据弗若斯特沙利文的数据分析，中国整体医疗器械市场规模从2020年的7298亿元人民币增长至2024年的9417亿元人民币，复合年增长率为6.6%。

同期（2020-2024），全球医疗器械市场从4566亿美元增长至6230亿美元，复合年增长率为8.1%。

中国医疗器械企业正积极拓展全球市场，受到内外部因素共同驱动。内部方面，行业面临激烈的国内竞争，众多制造商拥有庞大产能但单企产出较低。集中采购政策的实施进一步加剧了医疗器械的价格压力，促使企业寻求海外增长机会。同时，中国医疗器械行业在研发和创新能力方面稳步提升。政府支持政策积极鼓励创新医疗器械的全球扩张，部分先行企业通过早期全球化积累了丰富的国际运营经验。此外，中国日益增长的国际影响力也持续为医疗器械企业进入全球市场提供便利。

医疗器械行业高度依赖研发和资本。早期中国企业主要集中在基础医疗领域。2001年中国加入世贸组织后，先行企业开始利用成本优势向欧美出口低价值耗材。2010年后，具备更强研发能力和成熟分销网络的企业进入国际市场。疫情加速了分子诊断企业的全球化，因呼吸机、检测试剂盒和PCR设备需求旺盛。到2023年，在全球经济放缓背景下，中国企业将重点转向产品与合规升级，从低端市场迈向中高端市场，以提升全球竞争力。

医疗器械价值链涵盖研发、制造、分销和销售，形成互联的全球生态系统。制造商通过产品开发和质量控制推动创新，分销商通过物流、市场教育和产品推广连接制造商与医疗服务提供者。集团采购组织（GPO）通过整合医院需求进一步简化采购并降低成本。通过优化从创新到商业化的每个环节，企业能够实现全球扩张，构建端到端生态系统，提升市场覆盖和患者影响力。

《2025蓝皮书》重点内容：

第一章：中国医疗器械全球扩张概述（市场规模、内外部驱动因素、历史）
第二章：中国医疗器械企业全球化战略与案例研究（扩张战略概览、分销模式、海外制造、OEM/ODM、并购、电子收购）
第三章：中国医疗器械全球扩张的子行业分析（生命支持设备、医学影像设备、血管介入产品、骨科材料、体外诊断等现状与前景）
第四章：中国医疗器械全球扩张的区域分析（美国、欧盟、日本、加拿大、“一带一路”沿线国家和地区，包括东南亚、中东、拉美、非洲、俄罗斯等）
第五章：中国医疗器械全球扩张的主要困难与趋势
第六章：部分全球化医疗器械企业与服务提供商简介

涵盖主题：

中国医疗器械全球扩张驱动因素——内部因素：
- 众多中国制造商产能大但单企产出低
- 集中采购带来价格压力
- 中国医疗器械研发与创新能力稳步增长
- 疫情强化海外渠道与品牌认知
- 政策支持创新设备全球扩张
- 领先企业早期全球化积累丰富经验

中国医疗器械全球扩张驱动因素——外部因素：
- 全球医疗器械市场广阔
- 中国医疗器械具备价格竞争力
- 中国国际影响力上升

中国医疗器械企业全球扩张战略：
- 医疗器械价值链与扩张战略
- 不同战略的介绍、优势与挑战、关键步骤
- 全球扩张路径与案例研究

子行业分析：
- 医疗设备、医学影像设备、血管介入产品、骨科材料、体外诊断等的现状与前景

监管挑战与解决方案：
- 全球扩张方向不明确
- 扩张目的地评估不准确
- 缺乏对市场准入程序的理解
- 本地化仍处于早期阶段

趋势分析：
- 增加研发投入与产品创新
- 与国际标准接轨，追求全球认证
- 改善跨文化沟通与监管意识
- 多元化全球品牌战略

来源：弗若斯特沙利文分析