2026年医疗器械行业格局展望

2025年的医疗器械格局与2024年相比已有显著不同，而随着人工智能的快速加速、立法变化等因素，2026年将带来更大的改变。从更多的经济逆风，到关税和国际贸易的变化，再到技术进步，2026年将为行业带来前所未有的惊喜和变化。

MD+DI采访了五位行业专家，探讨2026年医疗器械和医疗技术领域的预期，以及与2025年的不同之处。

Shary Adams，Gensler医疗实践领域负责人：
在2026年，医疗将进入其最具创新的时代之一。人工智能、预测性监测、数字孪生模拟和机器人技术正在加速发展——临床空间必须以同样的速度演变，以释放其全部价值。下一个突破是即插即用医院：模块化、跨学科的房间和灵活的基础设施，使新设备、工作流程和护理模式无需大规模重建即可部署。随着远程监测、居家诊断和互联设备将常规护理转移到社区，医院将作为适应性枢纽，承担高危治疗、快速干预和复杂协调。这种适应性增强了诊断、个性化和整体系统的韧性。

Dave Fromm，Promex首席运营官：
我预测，到2026年，增加行业挑战的经济逆风将开始缓解。因此，我们将看到成熟公司和初创企业在新产品研发上的增长，尤其是潜在颠覆性技术。许多技术涉及更复杂数据的获取，以及通过边缘计算和可能的边缘人工智能进行实时分析。这些数据也将上传至云端进行集中处理，并利用机器学习/云人工智能进行更广泛的自动化分析。2026年将成为医疗设备新前沿的起点。

Jeff Kelly，Forj Medical首席商务官：
2026年将继续看到2025年或更早开始的趋势的影响和加速。
1. 人工智能和IoMT（医疗物联网）技术将继续推出，但监管流程将减缓采用。与此同时，技术创新将加速，并得到更多风险投资支持，尤其是初创企业和小型组织。大型医疗技术公司获取新技术和能力仍将是创新的主要来源。
2. 成本仍将是美国医疗系统的重点，并将继续推动居家健康和远程选项，以减少昂贵的住院。
3. 随着医疗技术公司库存水平下降，医疗技术CDMO（合同开发制造组织）的增长将更高。2024和2025年主要市场领域出现了去库存现象。
4. 在CDMO市场，整合趋势将继续，随着私募股权公司投资周期结束，将出现更多并购。CDMO还将在推进特定技术和填补大型医疗技术公司技术能力缺口方面发挥重要作用。

Christopher Parker，Nelson Laboratories生物相容性专家：
技术进步和先进数据处理方法继续提升设备市场，改善药物和刺激疗法、成像技术、远程诊断/远程医疗能力以及脑信号解释与控制。数据是推动更好诊断和实时治疗调整的基础，最大化我们对患者护理的影响。在医疗器械行业，最近发布的修订版ISO 10993-1继续推动基于风险评估和证据权重的方法来确保设备安全，督促评估者利用所有可用数据，而不是过度依赖某些有限的测试方法。美国联邦资金的减少导致学术机构和部分设备制造商的研发活动减少。过去一年监管机构的加大审查预计将在2026年继续。此外，行业将继续强调减少医疗器械中PFAS的使用，并增加更环保的材料和制造工艺。

John Schorgl，Peytant创始人兼首席执行官：
我预见的一个问题是行业对“永久化学品”的担忧增加，例如热塑性聚氨酯（TPU），尤其是在植入式医疗器械中的使用。对这些化学品的健康和环境担忧将推动更多再生型、生物基技术和产品的创新。减少这些化学品在医疗器械中的使用将有助于保护环境和社区。