多家跨国医疗器械公司发布境外召回信息

近日，多家跨国医疗器械企业主动发布境外产品召回通告，召回产品涵盖尿液分析设备、神经血管吸引管路、气动压力设备以及血细胞分析用稀释液等多种医疗器械。本次召回均为企业主动实施，相关信息已向监管部门报告。

西门子医疗：全自动干化学尿液分析仪可能出现质控异常

美国西门子医学诊断股份有限公司对其CLINITEK Novus全自动干化学尿液分析仪（国械注进20172225154）实施二级召回。该产品在与尿液有形成分分析仪联机并运行 v1.4.1 软件版本时，如使用第三方质控品，可能出现质控假性失败或假性通过。该批次产品未进口至中国。

美敦力：吸引管路使用日期信息标识错误

麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司对特定批次一次性体外吸引管路 Riptide™实施三级召回。该产品包装标签可能存在错误的使用截止日期。企业表示该问题不会对患者造成安全风险。

Cardinal Health：要求避免使用非原装电源线

嘉德诺健康有限责任公司对Kendall SCD 700型间歇式气动压力设备（国械注进20242090177）实施三级召回。原因是使用非原装电源线可能存在潜在安全隐患，企业建议严格使用原装设备附件。

贝克曼库尔特：稀释液导致血小板监测异常

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司宣布召回DxH Diluent血细胞分析用稀释液（国械备20140159）。该产品在与DxH系列分析仪配合使用时可能导致血小板（PLT）计数偏高，该批次未进口至中国市场。

监管提醒

国家药监局提示医疗机构与经销企业应密切关注境外召回信息，严格执行产品追溯、维护及使用要求。企业在中国境内使用相关产品时，应核查设备版本、耗材批次及附件适配情况，确保使用安全。