因错误读数与死亡报告,雅培Abbott更换部分FreeStyle Libre 3 CGM设备

Abbott宣布将更换部分FreeStyle Libre 3连续血糖监测系统（CGM），原因是这些设备可能出现错误读数，并已与死亡报告相关。

根据公司声明，受影响的设备可能显示错误的低血糖或高血糖水平，导致患者采取不适当的治疗措施。Abbott表示，已收到多起严重不良事件报告，包括死亡案例。

美国食品药品监督管理局（FDA）已将此问题列为二级召回，意味着该缺陷可能导致暂时或可逆的健康后果。Abbott正在主动联系受影响用户，并提供替换设备。

公司强调，问题仅限于特定批次的Libre 3传感器，并不影响Libre 2或其他型号。Abbott建议用户继续监测血糖水平，并在出现异常读数时使用指尖血糖测试进行确认。

Abbott在声明中补充说：“我们致力于确保患者安全，并正在采取措施迅速解决这一问题。”

分析人士指出，此次事件可能对Abbott的CGM业务造成短期影响，但公司积极的应对措施有助于维持市场信任。