印度中央药品标准控制组织（CDSCO）简化已获CLA批准的医疗器械及体外诊断设备的在线进口程序
印度中央药品标准控制组织（CDSCO）简化了已获CLA批准的医疗器械和体外诊断设备的进口程序，通过在线系统新增“后续进口商”条款等多项数字化举措，提升审批效率和透明度。...
体外诊断(IVD)在现代医疗保健中的重要性
本文深入探讨体外诊断（IVD）在现代医疗保健中的关键作用，涵盖疾病检测、个性化医疗和治疗监测等方面。...
SAM 医疗通过战略收购 TyTek 医疗扩展紧急医疗产品供应
SAM 医疗收购 TyTek 医疗，扩展紧急医疗产品线，巩固市场领先地位。...
中国发布首个脑机接口医疗设备标准
中国发布首个脑机接口医疗设备标准，为行业高质量发展铺平道路，规范术语和概念，助力全球BCI技术和国际标准化。...
医疗设备中的微塑料：了解来源及潜在风险
微塑料广泛存在于医疗设备中，可能通过输液等医疗操作直接进入人体，引发健康担忧。研究表明，不同医疗设备释放的微塑料浓度和类型各异，塑料制品是主要污染源，但目前尚无明确证据表明其对人类健康构成重大威胁。...
QOSINA推出医疗设备采样自动售货机
Qosina推出医疗设备采样自动售货机Qubes，提供即时访问的互动体验，简化工程师采样流程，将在MEDevice波士顿和ISPE展会上首次亮相，并计划扩展至更多客户地点。...
2024年泰国32.9亿美元医疗器械进口市场因疫情后对美容和养老护理需求激增而发生根本性转变
2024年泰国医疗器械进口市场达32.9亿美元，受疫情后美容和老年护理需求激增影响，市场格局发生重大变化。美国、德国和大中华区是主要供应国，普通与整形外科领域增长显著。...
上海瑛泰医疗器械股份有限公司宣布在医疗设备领域进行战略收购
上海瑛泰医疗器械股份有限公司宣布拟收购一家专注于外周血管介入医疗器械的目标公司控股权。该目标公司成立于 2016 年，拥有创新产品组合，拥有多项专利和 NMPA 注册证书。上海瑛泰医疗器械股份有限公司...
波士顿科学公司（Boston Scientific）的 Endotak Reliance 除颤导线召回引发 FDA 警报
FDA 警报波士顿科学公司召回特定除颤导线，因其钙化问题已导致严重伤害和死亡案例。...
FDA批准首个用于阿什曼综合征（Asherman syndrome）女性的医疗器械Womed Leaf®
FDA批准首个用于阿什曼综合征女性的医疗器械，Womed Leaf® 可吸收粘连屏障，旨在减少术后宫腔粘连的再发和严重程度，为患有中度至重度宫腔粘连的女性带来新的治疗选择。...
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